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Soins intensifs aux personnes âgées : que souhaitent-ils pour eux-mêmes ?

22 septembre 2023 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Préférences de traitement des patients très âgés et participation à la prise de décision partagée en cas de maladie aiguë menaçant le pronostic vital

Les adultes très âgés souhaitent-ils des soins intensifs en cas de maladie aiguë menaçant le pronostic vital et leurs proches sont-ils capables de prédire ces préférences ?

Les patients très âgés constituent une population de patients en forte augmentation dans les unités de soins intensifs (USI), mais le bénéfice global des soins intensifs pour ces patients reste controversé. L'admission aux soins intensifs améliorera-t-elle la survie et la qualité de vie, ou prolongera-t-elle la souffrance et retardera-t-elle la mort naturelle ? On sait peu de choses sur les préférences des Norvégiens très âgés en matière de traitement de maintien de la vie (LST) dans ces situations où le bénéfice du traitement est incertain.

Ce projet vise à améliorer les trajectoires de soins intensifs des patients très âgés gravement malades en apportant des connaissances sur leurs préférences de traitement, la capacité des membres de leur famille à prédire ces préférences et en attirant l'attention sur les défis du consentement aux soins critiques en cas d'incertitude médicale.

Une enquête postale auto-administrée sera distribuée à 400 patients externes âgés de 80 ans ou plus et à leurs plus proches parents. Les répondants seront recrutés dans les cliniques externes d'ophtalmologie, d'oto-rhino-laryngologie et d'orthopédie de l'hôpital universitaire Haukeland de Bergen, en Norvège.

Les enquêteurs ont développé et validé un outil d'enquête à cet effet, contenant 3 scénarios hypothétiques de maladie aiguë menaçant le pronostic vital. Les scénarios sont choisis au hasard parmi 20 histoires de patients hypothétiques et sont représentatifs des diagnostics d'admission aux soins intensifs en Norvège et en Europe. Il sera demandé aux participants des choix de traitement, c'est-à-dire s'ils souhaitent ou non être admis en soins intensifs. Une option de réponse « ne souhaitant pas s'engager dans la décision de traitement » est également fournie.

De plus, le questionnaire comprend des facteurs qui peuvent influencer les préférences de traitement des personnes âgées et la capacité des mandataires à prédire ces préférences, notamment : la démographie, la religion, l'expérience antérieure et/ou la communication au sujet d'une maladie grave, la comorbidité, la fragilité, la qualité de vie et les projections (c. les propres préférences de traitement du mandataire).

Les répondants sont invités à expliquer leurs choix par des commentaires en texte libre après chaque scénario. On leur demande également d'expliquer comment ils souhaitent que les plus proches parents contribuent à la prise de décision dans ces cas. Un espace supplémentaire pour les commentaires en texte libre est prévu à la fin du questionnaire.

La conception de l'étude est exploratoire. Les réponses seront analysées avec des statistiques quantitatives et des méthodes qualitatives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

736

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

78 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Communauté hébergeant des patients ambulatoires très âgés dans la zone de chalandise de l'hôpital universitaire de Haukeland, c'est-à-dire Région du Grand Bergen, Norvège occidentale.

La description

Critères d'inclusion : Patients externes âgés de 80 ans ou plus qui s'inscrivent pour un rendez-vous à la clinique externe d'ophtalmologie, d'oto-rhino-laryngologie et d'orthopédie de l'hôpital universitaire de Haukeland, à Bergen, en Norvège.

Critère d'exclusion:

  1. ne pas consentir à participer
  2. vivant dans un établissement de soins permanents / maison de retraite
  3. n'a pas été en mesure de remplir le questionnaire en raison de :

    • vision sévèrement réduite / cécité
    • degré élevé de fragilité (échelle de fragilité clinique ≥ 7)
    • déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients ambulatoires très âgés
patients ambulatoires (ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, cliniques ambulatoires orthopédiques à l'hôpital universitaire Haukeland, Bergen, Norvège) âgés de 80 ans et plus
enquête postale auto-administrée
Procuration
le plus proche parent qui agirait probablement comme mandataire en cas d'urgence médicale, identifié par le répondant très âgé
enquête postale auto-administrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences de traitement des répondants très âgés en cas de maladie aiguë menaçant le pronostic vital justifiant une admission aux soins intensifs
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"Je souhaite l'admission aux soins intensifs" "Je ne souhaite pas l'admission aux soins intensifs" "Je ne souhaite pas m'engager dans la décision"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Prédiction par procuration des préférences de traitement des participants très âgés en cas de maladie aiguë potentiellement mortelle
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"Elle/il souhaite l'admission aux soins intensifs" "Elle/il ne souhaite pas l'admission aux soins intensifs" "Elle/il ne souhaite pas s'engager dans la décision"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les répondants très âgés préfèrent impliquer leurs proches dans le processus de décision
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"oui" "non" "ne sais pas"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Confiance des répondants très âgés dans la capacité de leurs proches à prédire leurs préférences
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
5 degrés de certitude / incertitude
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Les répondants très âgés ont une expérience des soins intensifs en tant que patient ou parent
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"oui" "sais"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Présence de directives anticipées (verbales ou écrites)
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"Oui Non"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Âge du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
années
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Sexe du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"homme Femme autre"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
État matrimonial du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"célibataire" "marié" "veuf" "séparé/divorcé"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Religion du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"chrétien" "autre religion" "pas de religion"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Niveau d'études du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
4 niveaux : primaire, collège, lycée professionnel, lycée/université
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Profession du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
2 catégories : profession de la santé, profession non liée à la santé
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Comorbidité du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Indice de comorbidité de Charlson, autodéclaré, score de 0 à 24, 24 indiquant la gravité la plus élevée.
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Fragilité du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Échelle de fragilité clinique, auto-évaluée, score de 1 à 9, 9 indiquant le degré de fragilité le plus élevé.
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Qualité de vie liée à la santé du répondant très âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
EuroQOL 5D-5L, échelle analogique visuelle auto-remplie de 0 à 100, 100 indiquant la meilleure qualité de vie liée à la santé
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Les répondants mandataires préfèrent s'engager ou non dans le processus de décision
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"oui" "non" "ne sais pas"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Confiance du répondant par procuration dans sa capacité à prédire les préférences de traitement des participants très âgés
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
5 degrés de certitude / incertitude
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Expérience des répondants par procuration en soins intensifs en tant que patient ou parent
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"Oui Non"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Connaissance des répondants mandataires concernant la présence de directives anticipées (verbales ou écrites) par le participant âgé
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"Oui Non"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
La santé des participants très âgés telle que perçue par leur mandataire
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
L'indice de comorbidité de Charlson, rapporté par procuration, score de 0 à 24, 24 indiquant la gravité la plus élevée.
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
La fragilité des participants très âgés telle que perçue par leur mandataire
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Échelle de fragilité clinique, évaluée par procuration, score de 1 à 9, 9 indiquant le degré de fragilité le plus élevé.
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
La qualité de vie liée à la santé des personnes très âgées telle que perçue par leur mandataire
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
EuroQOL 5D-5L, complété par procuration, échelle visuelle analogique de 0 à 100, 100 indiquant la meilleure qualité de vie liée à la santé
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Âge du répondant par procuration
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
années
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Sexe du répondant par procuration
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"homme Femme autre"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
État civil du répondant mandataire
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"célibataire" "marié" "veuf" "séparé/divorcé"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Religion du répondant par procuration
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
"chrétien" "autre religion" "pas de religion"
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Niveau d'instruction du répondant par procuration
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
4 niveaux : primaire, collège, lycée professionnel, lycée/université
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
Profession du défendeur mandataire
Délai: dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire
2 catégories : profession de la santé, profession non liée à la santé
dans les 2 semaines suivant le recrutement / après avoir rempli le questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Première publication (Réel)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 277504

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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