Intensiv pleje af ældre: Hvad ønsker de sig selv?
Meget ældre patienters behandlingspræferencer og deltagelse i fælles beslutningstagning i tilfælde af akut livstruende sygdom
Ønsker meget ældre voksne intensiv behandling i tilfælde af akut livstruende sygdom, og er deres pårørende i stand til at forudsige disse præferencer?
Meget ældre patienter er en stærkt stigende patientpopulation på intensivafdelinger (ICU'er), men den samlede fordel ved intensivbehandling for disse patienter er fortsat kontroversiel. Vil ICU-indlæggelse forbedre overlevelse og livskvalitet, eller vil det forlænge lidelse og forsinke naturlig død? Lidt er kendt om meget ældre nordmænds livsopretholdende behandling (LST) præferencer i disse situationer, hvor behandlingsgevinsten er usikker.
Dette projekt har til formål at forbedre kritisk syge meget ældre patienters ICU-forløb ved at frembringe viden om deres behandlingspræferencer, deres familiemedlemmers evne til at forudsige disse præferencer og ved at rette opmærksomheden mod udfordringerne ved samtykke til kritisk behandling i tilfælde af medicinsk usikkerhed.
En selvadministreret, mailet undersøgelse vil blive distribueret blandt 400 ambulante patienter på 80 år eller ældre og deres pårørende. Respondenter vil blive rekrutteret på de oftalmologiske, øre-næse-hals- og ortopædiske ambulatorier på Haukeland Universitetshospital i Bergen, Norge.
Efterforskerne udviklede og validerede et undersøgelsesværktøj til dette formål, der indeholder 3 hypotetiske scenarier for akut livstruende sygdom. Scenarierne er tilfældigt udvalgt blandt 20 hypotetiske patienthistorier og er repræsentative for ICU-indlæggelsesdiagnoser i Norge og Europa. Deltagerne vil blive bedt om behandlingsvalg, det vil sige, om man ønsker indlæggelse på intensiv eller ej. En svarmulighed 'ikke ønsker at deltage i behandlingsbeslutningen' er også tilvejebragt.
Desuden indeholder spørgeskemaet faktorer, der kan påvirke ældres behandlingspræferencer og fuldmægtiges evne til at forudsige disse præferencer, herunder: demografi, religion, tidligere erfaring med og/eller kommunikation om kritisk sygdom, komorbiditet, skrøbelighed, livskvalitet og fremskrivninger (dvs. fuldmægtigens egne behandlingspræferencer).
Respondenterne bliver bedt om at forklare deres valg med fritekstkommentarer efter hvert scenarie. De bliver også bedt om at uddybe, hvordan de ønsker, at pårørende skal bidrage til beslutningstagningen i disse sager. Der er yderligere plads til fritekstkommentarer i slutningen af spørgeskemaet.
Studiedesignet er undersøgende. Svarene vil blive analyseret med både kvantitativ statistik og kvalitative metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ambulante patienter i alderen 80 år eller ældre, som tilmelder sig en aftale på øjen-, øre-næse-hals- og ortopædambulatoriet på Haukeland Universitetshospital, Bergen, Norge.
Ekskluderingskriterier:
- ikke giver samtykke til at deltage
- bor på fast plejehjem/plejehjem
ikke i stand til at udfylde spørgeskemaet på grund af:
- alvorligt nedsat syn/blindhed
- høj grad af skrøbelighed (klinisk skrøbelighedsskala ≥ 7)
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
meget ældre ambulante patienter
ambulante patienter (øjne, øre-næse og hals, ortopædiske ambulatorier på Haukeland Universitetshospital, Bergen, Norge) i alderen 80 år og ældre
|
selvadministreret postundersøgelse
|
|
proxy
pårørende, der sandsynligvis ville fungere som fuldmægtig i en medicinsk nødsituation, identificeret af den meget ældre respondent
|
selvadministreret postundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældre respondenter behandlingspræferencer i en begivenhed med akut livstruende sygdom, der berettiger ICU-optagelse som anført af sig selv og af deres pårørende, der fungerer som fuldmagt
Tidsramme: Inden for 2 uger efter rekruttering / efter afslutningen af spørgeskemaet
|
Tre gensidigt eksklusive svarindstillinger i tre tilfældigt tildelte klinisk scenarier af akut kritisk sygdom i avanceret alder
|
Inden for 2 uger efter rekruttering / efter afslutningen af spørgeskemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meget ældre respondenter foretrækker, om de vil inddrage deres pårørende i beslutningsprocessen
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"ja" "nej" "ved ikke"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Meget ældre respondenters tillid til deres pårørendes evne til at forudsige deres præferencer
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
5 grader af sikkerhed/usikkerhed
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Meget ældre respondenter oplever intensiv pleje enten som patient eller pårørende
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"ja" "ved"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Tilstedeværelse af forhåndsdirektiver (mundtligt eller skriftligt)
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"Ja Nej"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Den meget ældre respondents alder
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
flere år
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Køn på den meget ældre respondent
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"mand" "kvinde" "andet"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Den meget ældre respondents civilstand
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"enlig" "gift" "enke" "separeret/skilt"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Den meget ældre respondents religion
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"kristen" "anden religion" "ingen religion"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Uddannelsesniveau for den meget ældre respondent
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
4 niveauer: folkeskole, gymnasium, erhvervsskole, gymnasium/universitet
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Den meget ældre respondents erhverv
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
2 kategorier: sundhedsvæsen, ikke-sundhedsrelateret erhverv
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Komorbiditet hos den meget ældre respondent
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
Charlson Comorbidity Index, selvrapporteret, score 0 til 24, hvor 24 indikerer højeste sværhedsgrad.
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Skrøbelighed hos den meget ældre respondent
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
Klinisk skrøbelighedsskala, selvvurderet, score 1 til 9, hvor 9 angiver den højeste grad af skrøbelighed.
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet for den meget ældre respondent
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
EuroQOL 5D-5L, selvudfyldt, visuel analog skala 0 til 100, med 100, der indikerer højeste sundhedsrelaterede livskvalitet
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Proxy-respondenter foretrækker, om de vil engagere sig i beslutningsprocessen
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"ja" "nej" "ved ikke"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Proxy-respondentens tillid til hans/hendes evne til at forudsige meget ældre deltageres behandlingspræferencer
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
5 grader af sikkerhed/usikkerhed
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Fuldmægtig-respondenter oplever intensiv pleje enten som patient eller pårørende
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"Ja Nej"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Proxy-respondenternes viden om tilstedeværelsen af forhåndsdirektiver (mundtlige eller skriftlige) fra den ældre deltager
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"Ja Nej"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
De meget ældre deltageres helbred som opfattet af deres proxy
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
Charlson Comorbidity Index, rapporteret af proxy, scorer 0 til 24, hvor 24 indikerer højeste sværhedsgrad.
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
De meget ældre deltagere skrøbelige som opfattet af deres stedfortræder
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
Klinisk skrøbelighedsskala, vurderet ved proxy, scorer 1 til 9, hvor 9 angiver den højeste grad af skrøbelighed.
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
De meget ældre sundhedsrelateret livskvalitet som opfattet af deres proxy
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
EuroQOL 5D-5L, fuldført af proxy, visuel analog skala 0 til 100, hvor 100 indikerer højeste sundhedsrelaterede livskvalitet
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Alder på fuldmægtigens respondent
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
flere år
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Den fuldmægtiges køn
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"mand" "kvinde" "andet"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Den fuldmægtiges ægteskabelige status
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"enlig" "gift" "enke" "separeret/skilt"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Religion for fuldmægtigens respondent
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
"kristen" "anden religion" "ingen religion"
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Uddannelsesniveau for proxy-respondenten
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
4 niveauer: folkeskole, gymnasium, erhvervsskole, gymnasium/universitet
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Fuldmægtigens erhverv
Tidsramme: inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
2 kategorier: sundhedsvæsen, ikke-sundhedsrelateret erhverv
|
inden for 2 uger efter rekruttering / efter udfyldelse af spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 277504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .