Intensywna Opieka Osób Starszych: Czego sobie życzą?
Preferencje leczenia pacjentów w bardzo podeszłym wieku a udział we wspólnym podejmowaniu decyzji w przypadku wystąpienia ostrej choroby zagrażającej życiu
Czy osoby w bardzo podeszłym wieku życzą sobie intensywnej opieki w przypadku ostrej choroby zagrażającej życiu i czy ich najbliżsi są w stanie przewidzieć te preferencje?
Pacjenci w bardzo podeszłym wieku stanowią gwałtownie rosnącą populację pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), ale ogólna korzyść z intensywnej opieki dla tych pacjentów pozostaje kontrowersyjna. Czy przyjęcie na OIOM poprawi przeżywalność i jakość życia, czy też przedłuży cierpienie i opóźni naturalną śmierć? Niewiele wiadomo na temat preferencji leczenia podtrzymującego życie (LST) Norwegów w bardzo podeszłym wieku w sytuacjach, w których korzyści z leczenia są niepewne.
Projekt ten ma na celu poprawę trajektorii przebywania na OIT pacjentów w stanie krytycznym w bardzo podeszłym wieku poprzez poszerzenie wiedzy na temat ich preferencji dotyczących leczenia, zdolności członków ich rodzin do przewidywania tych preferencji oraz zwrócenie uwagi na wyzwania związane z wyrażeniem zgody na intensywną opiekę w przypadkach niepewności medycznej.
Samodzielnie przeprowadzona, wysłana pocztą ankieta zostanie rozprowadzona wśród 400 pacjentów ambulatoryjnych w wieku 80 lat lub starszych oraz ich najbliższych krewnych. Respondenci będą rekrutowani w ambulatoriach okulistycznych, laryngologicznych i ortopedycznych w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland w Bergen w Norwegii.
W tym celu badacze opracowali i zweryfikowali narzędzie ankietowe, zawierające 3 hipotetyczne scenariusze ostrej choroby zagrażającej życiu. Scenariusze są wybierane losowo z 20 hipotetycznych historii pacjentów i są reprezentatywne dla rozpoznań przyjęć na OIOM w Norwegii i Europie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybór metody leczenia, tj. czy chcą być przyjęci na intensywną terapię, czy też nie. Dostępna jest również opcja odpowiedzi „brak chęci podejmowania decyzji o leczeniu”.
Ponadto kwestionariusz zawiera czynniki, które mogą wpływać na preferencje dotyczące leczenia osób starszych i zdolność pełnomocników do przewidywania tych preferencji, w tym: dane demograficzne, religię, wcześniejsze doświadczenia i/lub komunikację na temat poważnych chorób, chorób współistniejących, słabości, jakości życia i prognoz (tj. własne preferencje dotyczące leczenia pełnomocnika).
Respondenci proszeni są o wyjaśnienie swoich wyborów w formie komentarzy tekstowych po każdym scenariuszu. Są również proszeni o wyjaśnienie, w jaki sposób najbliżsi krewni powinni uczestniczyć w podejmowaniu decyzji w takich przypadkach. Dodatkowe miejsce na komentarze tekstowe znajduje się na końcu kwestionariusza.
Projekt badania ma charakter eksploracyjny. Odpowiedzi zostaną przeanalizowane zarówno za pomocą statystyk ilościowych, jak i metod jakościowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci ambulatoryjni w wieku 80 lat lub starsi, którzy zarejestrowali się na wizytę w poradni okulistycznej, poradni laryngologicznej i ortopedycznej w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland, Bergen, Norwegia.
Kryteria wyłączenia:
- nie wyrażając zgody na udział
- przebywanie w placówce stałej opieki / domu opieki
nie jest w stanie wypełnić ankiety z powodu:
- poważnie ograniczone widzenie / ślepota
- wysoki stopień słabości (kliniczna skala słabości ≥ 7)
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bardzo podeszłym wieku pacjentów ambulatoryjnych
pacjenci ambulatoryjni (oczy, uszu-nos-gardło, poradnie ortopedyczne Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland, Bergen, Norwegia) w wieku 80 lat i starsi
|
samodzielna ankieta pocztowa
|
|
pełnomocnik
najbliższy krewny, który prawdopodobnie działałby jako pełnomocnik w nagłym przypadku medycznym, zidentyfikowany przez respondenta w bardzo podeszłym wieku
|
samodzielna ankieta pocztowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Starsi respondenci Preferencje leczenia w przypadku ostrej zagrażającej życiu choroby uzasadniającej przyjęcie na OIOM, jak stwierdzono same i ich najbliższe krewne działające jako proxy
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po zakończeniu kwestionariusza
|
Trzy wzajemnie wykluczające się opcje odpowiedzi w trzech losowo przypisanych klinicznie scenariusze ostrej choroby krytycznej w zaawansowanym wieku
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po zakończeniu kwestionariusza
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Respondenci w bardzo podeszłym wieku wolą angażować swoich najbliższych krewnych w proces decyzyjny
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
„tak” „nie” „nie wiem”
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Zaufanie respondentów w bardzo podeszłym wieku do umiejętności przewidywania ich preferencji przez najbliższych krewnych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
5 stopni pewności/niepewności
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Respondenci w bardzo podeszłym wieku doświadczają intensywnej terapii jako pacjent lub krewny
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
"tak wiem"
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Obecność dyrektyw z wyprzedzeniem (ustnych lub pisemnych)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
"tak nie"
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Wiek bardzo starszego respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
lata
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Płeć bardzo starszego respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
"męski żeński inny"
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Stan cywilny respondenta w bardzo podeszłym wieku
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
„wolny” „mężatka” „wdowa” „w separacji/rozwiedziony”
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Religia bardzo starszego respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
„chrześcijanin” „inna religia” „brak religii”
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Poziom wykształcenia respondenta w bardzo podeszłym wieku
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
4 poziomy: szkoła podstawowa, liceum, szkoła zawodowa, liceum / studia
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Zawód respondenta w bardzo podeszłym wieku
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
2 kategorie: zawód związany z opieką zdrowotną, zawód niezwiązany z opieką zdrowotną
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Choroby współistniejące respondenta w bardzo podeszłym wieku
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
Charlson Comorbidity Index, zgłaszane przez samych siebie, wynik od 0 do 24, przy czym 24 oznacza najwyższą dotkliwość.
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Słabość bardzo starszego respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
Kliniczna Skala Słabości, samoocena, punktacja od 1 do 9, gdzie 9 oznacza najwyższy stopień słabości.
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem respondenta w bardzo podeszłym wieku
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
EuroQOL 5D-5L, samouzupełniająca, wizualna skala analogowa od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Respondenci zastępczy preferują, czy angażować się w proces decyzyjny
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
„tak” „nie” „nie wiem”
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Pewność respondenta-pełnomocnika co do jego zdolności przewidywania preferencji terapeutycznych uczestników w bardzo podeszłym wieku
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
5 stopni pewności/niepewności
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Respondenci zastępczy mają doświadczenie w intensywnej terapii jako pacjent lub krewny
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
"tak nie"
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Pełnomocnicy respondentów wiedzą na temat obecności wcześniejszych poleceń (ustnych lub pisemnych) starszego uczestnika
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
"tak nie"
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Zdrowie uczestników w bardzo podeszłym wieku w opinii ich pełnomocnika
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
Charlson Comorbidity Index, zgłoszony przez pełnomocnika, daje wynik od 0 do 24, przy czym 24 oznacza najwyższą dotkliwość.
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Osłabienie uczestników w bardzo podeszłym wieku postrzegane przez ich pełnomocnika
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
Kliniczna Skala Słabości, oceniana przez pełnomocnika, punktacja od 1 do 9, gdzie 9 oznacza najwyższy stopień słabości.
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem osób bardzo starszych w ocenie ich pełnomocnika
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
EuroQOL 5D-5L, wypełniany przez pełnomocnika, wizualna skala analogowa od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Wiek pełnomocnika respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
lata
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Płeć pełnomocnika respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
"męski żeński inny"
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Stan cywilny pełnomocnika respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
„wolny” „mężatka” „wdowa” „w separacji/rozwiedziony”
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Religia pełnomocnika respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
„chrześcijanin” „inna religia” „brak religii”
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Poziom wykształcenia pełnomocnika respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
4 poziomy: szkoła podstawowa, liceum, szkoła zawodowa, liceum / studia
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
|
Zawód pełnomocnika respondenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
2 kategorie: zawód związany z opieką zdrowotną, zawód niezwiązany z opieką zdrowotną
|
w ciągu 2 tygodni od rekrutacji / po wypełnieniu ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 277504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .