Intensive Care Ouderen: wat wensen zij zichzelf?
Behandelingsvoorkeuren van hoogbejaarde patiënten en deelname aan gedeelde besluitvorming in geval van acute levensbedreigende ziekte
Willen hoogbejaarden intensieve zorg bij een acute levensbedreigende ziekte en kunnen hun naasten deze voorkeuren voorspellen?
Hoogbejaarde patiënten vormen een sterk groeiende patiëntenpopulatie op intensive care-afdelingen (ICU's), maar het algemene voordeel van intensive care voor deze patiënten blijft controversieel. Zal IC-opname de overleving en kwaliteit van leven verbeteren, of zal het het lijden verlengen en de natuurlijke dood vertragen? Er is weinig bekend over de voorkeuren van zeer oude Noren voor levensondersteunende behandeling (LST) in deze situaties waarin het voordeel van de behandeling onzeker is.
Dit project heeft tot doel de IC-trajecten van ernstig zieke hoogbejaarde patiënten te verbeteren door kennis naar voren te brengen over hun behandelingsvoorkeuren, het vermogen van hun familieleden om deze voorkeuren te voorspellen, en door de aandacht te vestigen op de uitdagingen van toestemming voor kritieke zorg in gevallen van medische onzekerheid.
Een zelf afgenomen enquête per post zal worden verspreid onder 400 poliklinische patiënten van 80 jaar of ouder en hun naasten. De respondenten zullen worden geworven op de oogheelkundige, oor-neus-keel- en orthopedische poliklinieken van het Haukeland University Hospital Bergen, Noorwegen.
De onderzoekers ontwikkelden en valideerden hiervoor een enquêtetool met 3 hypothetische scenario's van een acute levensbedreigende ziekte. De scenario's zijn willekeurig gekozen uit 20 hypothetische patiëntgeschiedenissen en zijn representatief voor ICU-opnamediagnoses in Noorwegen en Europa. De deelnemers wordt gevraagd naar behandelkeuzes, d.w.z. al dan niet opgenomen willen worden op de intensive care. Ook is er een antwoordmogelijkheid 'niet mee willen doen aan de behandelbeslissing'.
Bovendien bevat de vragenlijst factoren die van invloed kunnen zijn op de behandelingsvoorkeuren van ouderen en het vermogen van gemachtigden om deze voorkeuren te voorspellen, waaronder: demografie, religie, eerdere ervaring met en/of communicatie over kritieke ziekte, comorbiditeit, kwetsbaarheid, kwaliteit van leven en projecties (d.w.z. de eigen behandelvoorkeuren van de gevolmachtigde).
De respondenten wordt gevraagd hun keuzes toe te lichten door middel van commentaar in vrije tekst na elk scenario. Ook wordt hen gevraagd om uit te werken hoe zij willen dat nabestaanden in deze gevallen bijdragen aan de besluitvorming. Aan het einde van de vragenlijst is extra ruimte voorzien voor opmerkingen in vrije tekst.
De onderzoeksopzet is verkennend. Reacties zullen worden geanalyseerd met zowel kwantitatieve statistieken als kwalitatieve methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: poliklinische patiënten van 80 jaar of ouder die zich inschrijven voor een afspraak bij de oogheelkundige, oor-neus-keel- en orthopedische polikliniek van het Haukeland University Hospital, Bergen, Noorwegen.
Uitsluitingscriteria:
- niet akkoord gaan met deelname
- wonen in een permanente zorginstelling/verpleeghuis
niet in staat om de vragenlijst in te vullen vanwege:
- ernstig verminderd zicht / blindheid
- hoge mate van kwetsbaarheid (Klinische kwetsbaarheidsschaal ≥ 7)
- cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zeer bejaarde poliklinieken
poliklinische patiënten (ogen, oor-neus-keel, orthopedische poliklinieken in Haukeland University Hospital, Bergen, Noorwegen) van 80 jaar en ouder
|
zelfbeheerde enquête per post
|
|
volmacht
nabestaanden die waarschijnlijk als gevolmachtigde zouden optreden in een medisch noodgeval, geïdentificeerd door de hoogbejaarde respondent
|
zelfbeheerde enquête per post
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oudere respondenten behandelvoorkeuren in een geval van acute levensbedreigende ziekte die ICU-toelating rechtvaardigt zoals door zichzelf en door hun naaste verwanten die als proxy handelen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na werving / na voltooiing van de vragenlijst
|
Drie wederzijds exclusieve antwoordopties in drie willekeurig toegewezen klinisch scenario's van acute kritieke ziekte in de gevorderde leeftijd
|
Binnen 2 weken na werving / na voltooiing van de vragenlijst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zeer oudere respondenten geven er de voorkeur aan om hun naaste familie bij het besluitvormingsproces te betrekken
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"ja" "nee" "weet niet"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Vertrouwen van hoogbejaarde respondenten in het vermogen van hun nabestaanden om hun voorkeuren te voorspellen
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
5 graden van zekerheid / onzekerheid
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Zeer bejaarde respondenten hebben intensieve zorgervaring als patiënt of familielid
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"ja" "weet"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Aanwezigheid van wilsverklaringen (mondeling of schriftelijk)
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"Ja nee"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Leeftijd van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
jaren
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Geslacht van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"mannelijk" "vrouwelijk" "anders"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Burgerlijke staat van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"single" "getrouwd" "weduwnaar" "gescheiden/gescheiden"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Religie van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"christen" "andere religie" "geen religie"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Opleidingsniveau van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
4 niveaus: basisschool, middelbare school, beroepsschool, middelbare school / universiteit
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Beroep van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
2 categorieën: beroep in de gezondheidszorg, niet-gezondheidszorggerelateerd beroep
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Comorbiditeit van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
Charlson Comorbidity Index, zelfgerapporteerd, score 0 tot 24, waarbij 24 de hoogste ernst aangeeft.
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Kwetsbaarheid van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal, zelf beoordeeld, score 1 tot 9, waarbij 9 de hoogste mate van kwetsbaarheid aangeeft.
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de hoogbejaarde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
EuroQOL 5D-5L, zelf ingevulde, visueel analoge schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Proxy-respondenten geven er de voorkeur aan om al dan niet deel te nemen aan het beslissingsproces
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"ja" "nee" "weet niet"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Vertrouwen van de proxy-respondent in zijn/haar vermogen om de behandelvoorkeuren van hoogbejaarde deelnemers te voorspellen
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
5 graden van zekerheid / onzekerheid
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Gevolmachtigde respondenten hebben intensieve zorgervaring als patiënt of familielid
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"Ja nee"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Gevolmachtigde respondenten weten over de aanwezigheid van wilsverklaringen (mondeling of schriftelijk) door de oudere deelnemer
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"Ja nee"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
De gezondheid van de hoogbejaarde deelnemers zoals waargenomen door hun gevolmachtigde
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
Charlson Comorbidity Index, gerapporteerd door proxy, score 0 tot 24, waarbij 24 de hoogste ernst aangeeft.
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
De kwetsbaarheid van de hoogbejaarde deelnemers zoals waargenomen door hun proxy
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
Clinical Frailty Scale, beoordeeld door proxy, scoort 1 tot 9, waarbij 9 de hoogste mate van kwetsbaarheid aangeeft.
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ouderen zoals waargenomen door hun vertegenwoordiger
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
EuroQOL 5D-5L, ingevuld door proxy, visueel analoge schaal 0 tot 100, waarbij 100 de hoogste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Leeftijd van de gevolmachtigde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
jaren
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Geslacht van de gevolmachtigde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"mannelijk" "vrouwelijk" "anders"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Burgerlijke staat van de gemachtigde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"single" "getrouwd" "weduwnaar" "gescheiden/gescheiden"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Religie van de gevolmachtigde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
"christen" "andere religie" "geen religie"
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Opleidingsniveau van de gemachtigde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
4 niveaus: basisschool, middelbare school, beroepsschool, middelbare school / universiteit
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
|
Beroep van de gemachtigde respondent
Tijdsspanne: binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
2 categorieën: beroep in de gezondheidszorg, niet-gezondheidszorggerelateerd beroep
|
binnen 2 weken na werving / na invullen van de vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 277504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .