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노인 집중 케어: 그들은 무엇을 바라는가?

2023년 9월 22일 업데이트: Haukeland University Hospital

생명을 위협하는 급성 질환의 경우 초고령 환자의 치료 선호도 및 공유 의사 결정 참여

고령자는 급성 생명을 위협하는 질병의 경우 집중 치료를 원하고 그들의 가까운 친척이 이러한 선호도를 예측할 수 있습니까?

초고령 환자는 집중 치료실(ICU)에서 환자 수가 급격히 증가하고 있지만 이러한 환자에 대한 집중 치료의 전반적인 이점은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. ICU 입원은 생존과 삶의 질을 향상시킬 것인가, 아니면 고통을 연장하고 자연사를 지연시킬 것인가? 치료 혜택이 불확실한 이러한 상황에서 매우 노인인 노르웨이인의 생명 유지 치료(LST) 선호도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 프로젝트는 치료 선호도, 가족 구성원이 이러한 선호도를 예측할 수 있는 능력에 대한 지식을 제시하고 의학적 불확실성이 있는 경우 중환자 치료에 대한 동의 문제에 주의를 기울임으로써 중환자실 환자의 ICU 궤적을 개선하는 것을 목표로 합니다.

80세 이상의 외래환자와 그 친척 400명에게 자가 관리 우편 설문조사를 배포합니다. 응답자는 노르웨이 Haukeland University Hospital Bergen의 안과, 이비인후과 및 정형외과 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.

조사관은 이러한 목적을 위해 급성 생명을 위협하는 질병에 대한 3가지 가상 시나리오를 포함하는 조사 도구를 개발하고 검증했습니다. 시나리오는 20개의 가상 환자 이력에서 무작위로 선택되며 노르웨이와 유럽의 ICU 입원 진단을 대표합니다. 참가자는 치료 선택, 즉 집중 치료를 원하는지 여부를 묻습니다. '치료 결정에 참여하고 싶지 않음'이라는 응답 옵션도 제공됩니다.

또한 설문지에는 노인의 치료 선호도에 영향을 미칠 수 있는 요인과 이러한 선호도를 예측하는 대리인의 능력에 영향을 미칠 수 있는 요소가 포함되어 있습니다. 인구통계, 종교, 심각한 질병에 대한 이전 경험 및/또는 의사소통, 동반이환, 노쇠, 삶의 질 및 예상(예: 대리인 자신의 치료 선호도).

응답자는 각 시나리오 후에 자유 텍스트 댓글로 자신의 선택을 설명하도록 요청받습니다. 그들은 또한 이러한 경우에 가장 가까운 친척이 의사 결정에 어떻게 기여하기를 원하는지 자세히 설명하도록 요청받습니다. 자유 텍스트 의견을 위한 추가 공간은 설문지 끝에 제공됩니다.

연구 설계는 탐색적입니다. 응답은 정량적 통계와 정성적 방법으로 분석됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

736

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

78년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Haukeland 대학 병원의 집수 지역에 거주하는 매우 고령의 외래 환자, 즉 그레이터 베르겐 지역, 서부 노르웨이.

설명

포함 기준: 노르웨이 베르겐에 있는 Haukeland 대학 병원의 안과, 이비인후과 및 정형외과 외래 환자 클리닉에 예약을 등록한 80세 이상의 외래 환자.

제외 기준:

  1. 참여에 동의하지 않음
  2. 영구 요양 시설/요양원에 거주
  3. 다음과 같은 이유로 설문지를 완료할 수 없습니다.

    • 시력 저하 / 실명
    • 고도의 노쇠(임상 노쇠 척도 ≥ 7)
    • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
매우 노인 외래 환자
80세 이상 외래 환자(노르웨이 베르겐 소재 Haukeland 대학 병원의 눈, 귀, 목, 정형 외래 환자 클리닉)
자가 관리 우편 설문 조사
대리
의학적 응급 상황에서 대리인 역할을 할 가능성이 매우 높은 가장 나이 많은 응답자가 식별한 가장 가까운 친척
자가 관리 우편 설문 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입원이 필요한 급성 생명을 위협하는 질병의 경우 매우 고령 응답자 치료 선호도
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"중환자실 입원을 원합니다" "중환자실 입원을 원하지 않습니다" "결정에 관여하고 싶지 않습니다"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
급성 생명을 위협하는 질병의 경우 매우 노인 참가자의 치료 선호도에 대한 대리 예측
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"그녀는 ICU 입원을 원합니다" "그녀는 ICU 입원을 원하지 않습니다" "그녀는 결정에 관여하기를 원하지 않습니다"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매우 나이가 많은 응답자는 의사 결정 과정에 친척을 참여시키는 것을 선호합니다.
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"예" "아니요" "모르겠습니다"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
자신의 선호도를 예측할 수 있는 친척 능력에 대한 매우 나이가 많은 응답자의 자신감
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
확실성/불확실도 5도
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
매우 노인 응답자는 환자 또는 친척으로 집중 치료 경험
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"예" "알고 있습니다"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
사전 지시서(구두 또는 서면) 존재
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"예 아니오"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
초고령자 응답자의 연령
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
연령
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
초고령자 응답자의 성별
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"남성" "여성" "기타"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
매우 나이가 많은 응답자의 결혼 상태
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"미혼" "기혼" "사별" "별거/이혼"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
매우 나이가 많은 응답자의 종교
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"기독교" "다른 종교" "무종교"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
초고령 응답자의 교육수준
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
4단계: 초등학교, 중등학교, 직업학교, 고등학교/대학
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
초고령 응답자의 직업
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
2개 범주: 의료 전문직, 비의료 관련 직종
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
초고령 응답자의 동반이환
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
Charlson Comorbidity Index, 자가 보고, 점수 0~24, 24는 가장 높은 심각도를 나타냅니다.
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
매우 나이가 많은 응답자의 허약함
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
임상 노쇠 척도, 자체 평가, 점수 1~9, 9는 가장 높은 노쇠 정도를 나타냅니다.
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
초고령 응답자의 건강 관련 삶의 질
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
EuroQOL 5D-5L, 자체 완성, 시각적 아날로그 척도 0~100, 100은 가장 높은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리 응답자는 의사 결정 과정에 참여할지 여부를 선호합니다.
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"예" "아니요" "모르겠습니다"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
초고령 참여자의 치료 선호도를 예측하는 능력에 대한 대리 응답자의 신뢰도
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
확실성/불확실도 5도
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리 응답자는 환자 또는 친척으로서 집중 치료 경험이 있습니다.
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"예 아니오"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
노인 참가자의 사전 지시서(구두 또는 서면) 존재에 관한 대리 응답자 지식
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"예 아니오"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리인이 인식하는 초고령 참가자의 건강
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리인이 보고한 Charlson Comorbidity Index는 0에서 24까지의 점수이며 24는 가장 높은 심각도를 나타냅니다.
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리인이 인식하는 매우 노인 참가자의 허약함
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리인이 평가한 임상 노쇠 척도는 1에서 9까지 점수를 매기며 9가 가장 높은 노쇠 정도를 나타냅니다.
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리인이 인지한 바로 그 노인의 건강 관련 삶의 질
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
EuroQOL 5D-5L, 대리 작성, 시각적 아날로그 척도 0~100, 100은 가장 높은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리 응답자의 나이
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
연령
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리인 응답자의 성별
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"남성" "여성" "기타"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리 응답자의 혼인 여부
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"미혼" "기혼" "사별" "별거/이혼"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리 응답자의 종교
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
"기독교" "다른 종교" "무종교"
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리 응답자의 교육 수준
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
4단계: 초등학교, 중등학교, 직업학교, 고등학교/대학
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
대리 응답자의 직업
기간: 채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시
2개 범주: 의료 전문직, 비의료 관련 직종
채용 후 2주 이내 / 설문지 작성 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 277504

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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