Intensiv omsorg for eldre: Hva ønsker de seg selv?
Svært eldre pasienters behandlingspreferanser og deltakelse i felles beslutningstaking ved akutt livstruende sykdom
Ønsker svært eldre voksne intensivbehandling ved akutt livstruende sykdom og er deres pårørende i stand til å forutsi disse preferansene?
Svært eldre pasienter er en sterkt økende pasientpopulasjon på intensivavdelinger (ICUs), men den generelle fordelen med intensivbehandling for disse pasientene er fortsatt kontroversiell. Vil innleggelse på intensivavdelingen forbedre overlevelse og livskvalitet, eller vil det forlenge lidelse og forsinke naturlig død? Lite er kjent om svært eldre nordmenns preferanser for livsopprettholdende behandling (LST) i disse situasjonene hvor behandlingsgevinsten er usikker.
Dette prosjektet har som mål å forbedre kritisk syke, svært eldre pasienters ICU-baner ved å bringe frem kunnskap om deres behandlingspreferanser, deres familiemedlemmers evne til å forutsi disse preferansene, og ved å rette oppmerksomheten mot utfordringene med samtykke til kritisk behandling i tilfeller av medisinsk usikkerhet.
En selvadministrert, sendt undersøkelse vil bli distribuert blant 400 polikliniske pasienter i alderen 80 år eller eldre og deres pårørende. Respondenter vil bli rekruttert ved øyelege, øre-nese-hals- og ortopediske poliklinikker ved Haukeland Universitetssykehus Bergen, Norge.
Etterforskerne utviklet og validerte et undersøkelsesverktøy for dette formålet, som inneholder 3 hypotetiske scenarier for akutt livstruende sykdom. Scenariene er tilfeldig valgt fra 20 hypotetiske pasienthistorier og er representative for ICU innleggelsesdiagnoser i Norge og Europa. Deltakerne vil bli spurt om behandlingsvalg, det vil si ønske om innleggelse på intensiv eller ikke. Et svaralternativ "ønsker ikke å delta i behandlingsavgjørelsen" er også gitt.
Videre inkluderer spørreskjemaet faktorer som kan påvirke eldres behandlingspreferanser og fullmakters evne til å forutsi disse preferansene, inkludert: demografi, religion, tidligere erfaring med og/eller kommunikasjon om kritisk sykdom, komorbiditet, skrøpelighet, livskvalitet og anslag (dvs. fullmaktens egne behandlingspreferanser).
Respondentene blir bedt om å forklare sine valg med fritekstkommentarer etter hvert scenario. De blir også bedt om å utdype hvordan de ønsker at pårørende skal bidra til beslutningstaking i disse sakene. Ytterligere plass for fritekstkommentarer er gitt på slutten av spørreskjemaet.
Studiedesignet er utforskende. Svarene vil bli analysert med både kvantitativ statistikk og kvalitative metoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Polikliniske pasienter 80 år eller eldre som melder seg på time hos øyelege, øre-nese-hals og ortopedisk poliklinikk ved Haukeland Universitetssykehus, Bergen.
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykker til å delta
- bor på fast omsorgssenter/sykehjem
ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaet på grunn av:
- sterkt redusert syn/blindhet
- høy grad av skrøpelighet (klinisk skrøpelighetsskala ≥ 7)
- kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
svært eldre polikliniske pasienter
polikliniske pasienter (øyne, øre-nese- og hals, ortopediske poliklinikker ved Haukeland Universitetssykehus, Bergen, Norge) i alderen 80 år og eldre
|
selvadministrert postundersøkelse
|
|
proxy
pårørende som sannsynligvis vil fungere som fullmektig i en medisinsk nødsituasjon, identifisert av den svært eldre respondenten
|
selvadministrert postundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldre respondenter behandlingspreferanser i en hendelse av akutt livstruende sykdom som garanterer ICU-innleggelse som angitt av seg selv og av deres pårørende som opptrer som fullmakt
Tidsramme: Innen 2 uker etter rekruttering / etter fullført spørreskjema
|
Tre gjensidig utelukkende svaralternativer i tre tilfeldig tildelt klinisk scenarier med akutt kritisk sykdom i avansert alder
|
Innen 2 uker etter rekruttering / etter fullført spørreskjema
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svært eldre respondenter foretrekker om de vil engasjere sine pårørende i beslutningsprosessen
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"ja" "nei" "vet ikke"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Svært eldre respondenters tillit til deres pårørendes evne til å forutsi sine preferanser
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
5 grader av sikkerhet / usikkerhet
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Svært eldre respondenter opplever intensivbehandling enten som pasient eller pårørende
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"ja" "vet"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Tilstedeværelse av forhåndsdirektiver (muntlig eller skriftlig)
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"Ja Nei"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Alder på den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
år
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Kjønn på den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"mannlig" "kvinne" "annet"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Sivilstatus for den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"enkel" "gift" "enke" "separert/skilt"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Religion til den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"kristen" "annen religion" "ingen religion"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Utdanningsnivået til den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
4 trinn: grunnskole, ungdomsskole, fagskole, videregående skole/universitet
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Yrke til den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
2 kategorier: helsevesenet, ikke-helsevesenet relatert yrke
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Komorbiditet hos den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
Charlson Comorbidity Index, selvrapportert, skårer 0 til 24, med 24 som indikerer høyeste alvorlighetsgrad.
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Skjørhet hos den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
Klinisk skrøpelighetsskala, selvvurdert, poengsum 1 til 9, med 9 som indikerer den høyeste graden av skrøpelighet.
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Helserelatert livskvalitet til den svært eldre respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
EuroQOL 5D-5L, selvutfylt, visuell analog skala 0 til 100, med 100 som indikerer høyeste helserelaterte livskvalitet
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Fullmaktsrespondenter foretrekker om de vil delta i beslutningsprosessen
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"ja" "nei" "vet ikke"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Proxy-respondentens tillit til hans/hennes evne til å forutsi behandlingspreferanser for svært eldre deltakere
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
5 grader av sikkerhet / usikkerhet
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Fullmaktsrespondentene intensivbehandling opplever enten som pasient eller pårørende
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"Ja Nei"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Fullmaktsrespondentenes kunnskap om tilstedeværelsen av forhåndsdirektiver (muntlig eller skriftlig) fra den eldre deltakeren
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"Ja Nei"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
De svært eldre deltakerne helse som oppfattet av deres proxy
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
Charlson Comorbidity Index, rapportert ved proxy, skårer 0 til 24, med 24 som indikerer høyeste alvorlighetsgrad.
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
De svært eldre deltakerne er skrøpelige som oppfattet av deres fullmektig
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
Clinical Frailty Scale, vurdert ved proxy, skårer 1 til 9, med 9 som indikerer den høyeste graden av skrøpelighet.
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
De aller eldre helserelatert livskvalitet som oppfattes av deres proxy
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
EuroQOL 5D-5L, fullført av proxy, visuell analog skala 0 til 100, med 100 som indikerer høyeste helserelaterte livskvalitet
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Alder på fullmaktsrespondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
år
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Kjønn til fullmektig respondent
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"mannlig" "kvinne" "annet"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Sivilstand til fullmektig respondent
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"enkel" "gift" "enke" "separert/skilt"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Religion til proxy-respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
"kristen" "annen religion" "ingen religion"
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Utdanningsnivået til proxy-respondenten
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
4 trinn: grunnskole, ungdomsskole, fagskole, videregående skole/universitet
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
|
Yrke til fullmektig respondent
Tidsramme: innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
2 kategorier: helsevesenet, ikke-helsevesenet relatert yrke
|
innen 2 uker etter rekruttering / ved utfylt spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriele Leonie I Schwarz, MD, Haukeland University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 277504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .