Breath-2 トライアル
2025年2月7日 更新者：Martijn Boon、Leiden University Medical Center
完全回復後の頸動脈小体機能の回復 神経筋ブロック
これは、部分的な筋弛緩中および筋弛緩からの回復後に、35 人の健康な被験者の頸動脈小体機能を評価する無作為化クロスオーバー実験試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid Holland
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Leiden、Zuid Holland、オランダ、2333ZA
- Leiden Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
* 年齢 > 18 歳
除外基準:
- BMI指数 > 30 kg/m2
- 神経筋機能を損なう神経筋障害が既知または疑われている。
- 筋弛緩剤、麻酔薬、または麻薬に対するアレルギー。
- 悪性高熱症またはその他の筋肉疾患の（家族）病歴;
- 神経疾患または精神疾患（不安症の病歴を含む）。
- ASAクラス3以上
- 胃食道逆流
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自発的な回復
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ロクロニウムは部分麻痺を誘発するために使用されます
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他の：sugammadex 2 mg/kgでの逆転
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ロクロニウムは部分麻痺を誘発するために使用されます
Sugamamdex は筋肉の弛緩を逆転させるために使用されます
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他の：sugammadex 4 mg/kgとの逆転
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ロクロニウムは部分麻痺を誘発するために使用されます
Sugamamdex は筋肉の弛緩を逆転させるために使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経筋ブロックの完全回復後の頸動脈小体の機能
時間枠：神経筋ブロックが完全に回復してから 40 分後
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頸動脈小体の機能は、急性低酸素換気反応を測定することによって決定されます。
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神経筋ブロックが完全に回復してから 40 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候性神経筋ブロックでの頸動脈機能
時間枠：安定した部分神経筋ブロックの5分後
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頸動脈の体機能は、急性低酸素換気反応を測定することにより決定されます
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安定した部分神経筋ブロックの5分後
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NMB症状の完全な回復時の頸動脈機能
時間枠：神経筋ブロック症状の完全な回復の0分後
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頸動脈機能は、急性低酸素換気反応を測定することにより決定されます
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神経筋ブロック症状の完全な回復の0分後
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神経筋ブロックの完全な回復後の頸動脈機能
時間枠：神経筋ブロック症状の完全な回復の20分後
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頸動脈機能は、急性低酸素換気反応を測定することにより決定されます
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神経筋ブロック症状の完全な回復の20分後
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神経筋ブロックの完全な回復後の頸動脈機能
時間枠：神経筋ブロック症状の完全な回復の40分後
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頸動脈機能は、急性低酸素換気反応を測定することにより決定されます
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神経筋ブロック症状の完全な回復の40分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月7日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P21.083
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。