La prova del respiro-2
7 febbraio 2025 aggiornato da: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
Recupero della funzione del corpo carotideo dopo il completo recupero del blocco neuromuscolare
Questo è uno studio sperimentale randomizzato, incrociato, in cui la funzione del corpo carotideo sarà valutata in 35 soggetti sani durante il rilassamento muscolare parziale e dopo il recupero dal rilassamento muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zuid Holland
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Leiden, Zuid Holland, Olanda, 2333ZA
- Leiden Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
* età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Indice BMI > 30 kg/m2
- Disturbi neuromuscolari noti o sospetti che compromettono la funzione neuromuscolare;
- Allergie a miorilassanti, anestetici o narcotici;
- Una storia (familiare) di ipertermia maligna o qualsiasi altra malattia muscolare;
- Qualsiasi malattia neurologica o psichiatrica (inclusa una storia di ansia).
- Classe ASA 3 o superiore
- Rigurgito gastroesofageo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: recupero spontaneo
Recupero spontaneo
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Il rocuronio verrà utilizzato per indurre la paralisi parziale
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Altro: Inversione con sugammadex 2 mg/kg
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Il rocuronio verrà utilizzato per indurre la paralisi parziale
Sugamamdex verrà utilizzato per invertire il rilassamento muscolare
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Altro: Inversione con sugammadex 4 mg/kg
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Il rocuronio verrà utilizzato per indurre la paralisi parziale
Sugamamdex verrà utilizzato per invertire il rilassamento muscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione del corpo carotideo dopo il completo recupero del blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: 40 minuti dopo il completo recupero del blocco neuromuscolare
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La funzione del corpo carotideo sarà determinata misurando la risposta ventilatoria ipossica acuta
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40 minuti dopo il completo recupero del blocco neuromuscolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione corporeo carotidea a blocco neuromuscolare sintomatico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo blocco neuromuscolare parziale stabile
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La funzione del corpo carotide verrà determinata misurando la risposta ventilatoria ipossica acuta
|
5 minuti dopo blocco neuromuscolare parziale stabile
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Funzione del corpo carotide al pieno recupero dei sintomi NMB
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il pieno recupero dei sintomi del blocco neuromuscolare
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La funzione del corpo carotide verrà determinata misurando la risposta ventilatoria ipossica acuta
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0 minuti dopo il pieno recupero dei sintomi del blocco neuromuscolare
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Funzione del corpo carotide dopo il pieno recupero del blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il pieno recupero dei sintomi del blocco neuromuscolare
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La funzione del corpo carotide verrà determinata misurando la risposta ventilatoria ipossica acuta
|
20 minuti dopo il pieno recupero dei sintomi del blocco neuromuscolare
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Funzione del corpo carotide dopo il pieno recupero del blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: 40 minuti dopo il pieno recupero dei sintomi del blocco neuromuscolare
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La funzione del corpo carotide sarà determinata misurando la risposta ventilatoria ipossica acuta
|
40 minuti dopo il pieno recupero dei sintomi del blocco neuromuscolare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P21.083
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .