Der Breath-2-Prozess
7. Februar 2025 aktualisiert von: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
Wiederherstellung der Funktion des Glomus caroticum nach vollständiger Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, experimentelle Cross-Over-Studie, in der die Funktion des Glomus caroticum bei 35 gesunden Probanden während der teilweisen Muskelentspannung und nach der Erholung von der Muskelentspannung untersucht wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Niederlande, 2333ZA
- Leiden Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- BMI-Index > 30 kg/m2
- Bekannte oder vermutete neuromuskuläre Störungen, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen;
- Allergien gegen Muskelrelaxantien, Anästhetika oder Narkotika;
- Eine (Familien-)Vorgeschichte von bösartiger Hyperthermie oder einer anderen Muskelerkrankung;
- Jede neurologische oder psychiatrische Erkrankung (einschließlich Angstzuständen in der Vorgeschichte).
- ASA-Klasse 3 oder höher
- Gastroösophageale Regurgitation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Spontane Erholung
|
Rocuronium wird verwendet, um eine teilweise Lähmung herbeizuführen
|
|
Sonstiges: Umkehrung mit Sugammadex 2 mg/kg
|
Rocuronium wird verwendet, um eine teilweise Lähmung herbeizuführen
Sugamamdex wird verwendet, um die Muskelentspannung umzukehren
|
|
Sonstiges: Umkehrung mit Sugammadex 4 mg/kg
|
Rocuronium wird verwendet, um eine teilweise Lähmung herbeizuführen
Sugamamdex wird verwendet, um die Muskelentspannung umzukehren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktion des Glomus caroticum nach vollständiger Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade
Zeitfenster: 40 Minuten nach vollständiger Erholung der neuromuskulären Blockade
|
Die Funktion des Glomus caroticum wird durch Messung der akuten hypoxischen Beatmungsreaktion bestimmt
|
40 Minuten nach vollständiger Erholung der neuromuskulären Blockade
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Karotiskörperfunktion im symptomatischen neuromuskulären Block
Zeitfenster: 5 Minuten nach stabiler partieller neuromuskulärer Block
|
Die Karotiskörperfunktion wird durch Messung der akuten hypoxischen Beatmungsreaktion bestimmt
|
5 Minuten nach stabiler partieller neuromuskulärer Block
|
|
Karotiskörperfunktion bei vollständiger Wiederherstellung der NMB -Symptome
Zeitfenster: 0 Minuten nach der vollständigen Wiederherstellung neuromuskulärer Blocksymptome
|
Die Karotiskörperfunktion wird durch Messung der akuten hypoxischen Beatmungsreaktion bestimmt
|
0 Minuten nach der vollständigen Wiederherstellung neuromuskulärer Blocksymptome
|
|
Karotiskörperfunktion nach vollständiger Wiederherstellung des neuromuskulären Blocks
Zeitfenster: 20 Minuten nach der vollständigen Wiederherstellung neuromuskulärer Blocksymptome
|
Die Karotiskörperfunktion wird durch Messung der akuten hypoxischen Beatmungsreaktion bestimmt
|
20 Minuten nach der vollständigen Wiederherstellung neuromuskulärer Blocksymptome
|
|
Karotiskörperfunktion nach vollständiger Wiederherstellung des neuromuskulären Blocks
Zeitfenster: 40 Minuten nach vollständiger Wiederherstellung der Symptome der neuromuskulären Blocks
|
Die Karotiskörperfunktion wird durch Messung der akuten hypoxischen Beatmungsreaktion bestimmt
|
40 Minuten nach vollständiger Wiederherstellung der Symptome der neuromuskulären Blocks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P21.083
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .