El ensayo de respiración-2
7 de febrero de 2025 actualizado por: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
Recuperación de la función del cuerpo carotídeo después del bloqueo neuromuscular de recuperación completa
Este es un ensayo experimental aleatorio, cruzado, en el que se evaluará la función del cuerpo carotídeo en 35 sujetos sanos durante la relajación muscular parcial y después de la recuperación de la relajación muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zuid Holland
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Leiden, Zuid Holland, Países Bajos, 2333ZA
- Leiden Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
* edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Índice IMC > 30 kg/m2
- Trastornos neuromusculares conocidos o sospechados que afectan la función neuromuscular;
- Alergias a relajantes musculares, anestésicos o narcóticos;
- Antecedentes (familiares) de hipertermia maligna o cualquier otra enfermedad muscular;
- Cualquier enfermedad neurológica o psiquiátrica (incluyendo antecedentes de ansiedad).
- ASA clase 3 o superior
- Regurgitación gastroesofágica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: recuperación espontánea
Recuperación espontánea
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Se utilizará rocuronio para inducir parálisis parcial.
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Otro: Reversión con sugammadex 2 mg/kg
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Se utilizará rocuronio para inducir parálisis parcial.
Sugamamdex se utilizará para revertir la relajación muscular
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Otro: Reversión con sugammadex 4 mg/kg
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Se utilizará rocuronio para inducir parálisis parcial.
Sugamamdex se utilizará para revertir la relajación muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del cuerpo carotídeo después de la recuperación total del bloqueo neuromuscular
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la recuperación total del bloqueo neuromuscular
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La función del cuerpo carotídeo se determinará midiendo la respuesta ventilatoria hipóxica aguda
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40 minutos después de la recuperación total del bloqueo neuromuscular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función corporal carótida en el bloque neuromuscular sintomático
Periodo de tiempo: 5 minutos después del bloque neuromuscular parcial estable
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La función del cuerpo carótida se determinará midiendo la respuesta ventilatoria hipóxica aguda
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5 minutos después del bloque neuromuscular parcial estable
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Función corporal carótida al recuperación completa de los síntomas de NMB
Periodo de tiempo: 0 minutos después de la recuperación completa de los síntomas del bloque neuromuscular
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La función del cuerpo carótida se determinará midiendo la respuesta ventilatoria hipóxica aguda
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0 minutos después de la recuperación completa de los síntomas del bloque neuromuscular
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Función del cuerpo carotídeo después de la recuperación completa del bloque neuromuscular
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la recuperación completa de los síntomas del bloque neuromuscular
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La función del cuerpo carótida se determinará midiendo la respuesta ventilatoria hipóxica aguda
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20 minutos después de la recuperación completa de los síntomas del bloque neuromuscular
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Función del cuerpo carotídeo después de la recuperación completa del bloque neuromuscular
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la recuperación completa de los síntomas del bloque neuromuscular
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La función del cuerpo carótida se determinará midiendo la respuesta ventilatoria hipóxica aguda
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40 minutos después de la recuperación completa de los síntomas del bloque neuromuscular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P21.083
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .