Дыхание-2 Испытание
7 февраля 2025 г. обновлено: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
Восстановление функции каротидного тела после полного восстановления нервно-мышечной блокады
Это рандомизированное перекрестное экспериментальное исследование, в котором функция каротидного тела будет оцениваться у 35 здоровых субъектов во время частичной мышечной релаксации и после восстановления после мышечной релаксации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Нидерланды, 2333ZA
- Leiden Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
* возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Индекс ИМТ > 30 кг/м2
- Известные или подозреваемые нервно-мышечные расстройства, нарушающие нервно-мышечную функцию;
- Аллергия на миорелаксанты, анестетики или наркотики;
- (семейная) история злокачественной гипертермии или любого другого заболевания мышц;
- Любое неврологическое или психическое заболевание (включая тревогу в анамнезе).
- ASA класс 3 или выше
- Желудочно-пищеводная регургитация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: спонтанное восстановление
Спонтанное восстановление
|
Рокуроний будет использоваться, чтобы вызвать частичный паралич
|
|
Другой: Обращение с Sugammadex 2 мг/кг
|
Рокуроний будет использоваться, чтобы вызвать частичный паралич
Сугамамдекс будет использоваться для обратного расслабления мышц.
|
|
Другой: Обращение с Sugammadex 4 мг/кг
|
Рокуроний будет использоваться, чтобы вызвать частичный паралич
Сугамамдекс будет использоваться для обратного расслабления мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция каротидного тельца после полного восстановления нервно-мышечного блока
Временное ограничение: Через 40 минут после полного восстановления нервно-мышечного блока
|
Функция каротидного тела будет определяться путем измерения острой гипоксической вентиляционной реакции.
|
Через 40 минут после полного восстановления нервно-мышечного блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция сонной артерии в симптоматическом нервно -мышечном блоке
Временное ограничение: Через 5 минут после стабильного частичного нервно -мышечного блока
|
Функция тела сонной артерии будет определяться путем измерения острых гипоксических вентиляционных ответов
|
Через 5 минут после стабильного частичного нервно -мышечного блока
|
|
Функция тела сонной артерии при полном выздоровлении симптомов NMB
Временное ограничение: 0 минут после полного восстановления симптомов нервно -мышечных блоков
|
Функция тела сонной артерии будет определяться путем измерения острых гипоксических вентиляционных ответов
|
0 минут после полного восстановления симптомов нервно -мышечных блоков
|
|
Функция тела сонной артерии после полного восстановления нервно -мышечного блока
Временное ограничение: 20 минут после полного восстановления симптомов нервно -мышечных блоков
|
Функция тела сонной артерии будет определяться путем измерения острых гипоксических вентиляционных ответов
|
20 минут после полного восстановления симптомов нервно -мышечных блоков
|
|
Функция тела сонной артерии после полного восстановления нервно -мышечного блока
Временное ограничение: Через 40 минут после полного восстановления симптомов нервно -мышечных блоков
|
Функция тела сонной артерии будет определяться путем измерения острых гипоксических вентиляционных ответов
|
Через 40 минут после полного восстановления симптомов нервно -мышечных блоков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P21.083
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .