L'essai Breath-2
7 février 2025 mis à jour par: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
Récupération de la fonction du corps carotidien après un bloc neuromusculaire de récupération complète
Il s'agit d'un essai expérimental randomisé croisé dans lequel la fonction du corps carotidien sera évaluée chez 35 sujets sains pendant la relaxation musculaire partielle et après la récupération de la relaxation musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zuid Holland
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Leiden, Zuid Holland, Pays-Bas, 2333ZA
- Leiden Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
* âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Indice IMC > 30 kg/m2
- Troubles neuromusculaires connus ou suspectés altérant la fonction neuromusculaire ;
- Allergies aux myorelaxants, anesthésiques ou narcotiques;
- Antécédents (familiaux) d'hyperthermie maligne ou de toute autre maladie musculaire ;
- Toute maladie neurologique ou psychiatrique (y compris des antécédents d'anxiété).
- Classe ASA 3 ou supérieure
- Insuffisance gastro-oesophagienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: récupération spontanée
Récupération spontanée
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Le rocuronium sera utilisé pour induire une paralysie partielle
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Autre: Inversion avec Sugammadex 2 mg / kg
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Le rocuronium sera utilisé pour induire une paralysie partielle
Sugamamdex sera utilisé pour inverser la relaxation musculaire
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Autre: inversion avec sugammadex 4 mg / kg
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Le rocuronium sera utilisé pour induire une paralysie partielle
Sugamamdex sera utilisé pour inverser la relaxation musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du corps carotidien après récupération complète du bloc neuromusculaire
Délai: 40 minutes après la récupération complète du bloc neuromusculaire
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La fonction du corps carotidien sera déterminée en mesurant la réponse ventilatoire hypoxique aiguë
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40 minutes après la récupération complète du bloc neuromusculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du corps carotide au bloc neuromusculaire symptomatique
Délai: 5 minutes après un bloc neuromusculaire partiel stable
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La fonction corporelle carotide sera déterminée en mesurant une réponse ventilatoire hypoxique aiguë
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5 minutes après un bloc neuromusculaire partiel stable
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Fonction du corps carotide à la récupération complète des symptômes du NMB
Délai: 0 minutes après la récupération complète des symptômes de blocs neuromusculaires
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La fonction corporelle carotide sera déterminée en mesurant une réponse ventilatoire hypoxique aiguë
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0 minutes après la récupération complète des symptômes de blocs neuromusculaires
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Fonction du corps carotide après la récupération complète du bloc neuromusculaire
Délai: 20 minutes après la récupération complète des symptômes de blocs neuromusculaires
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La fonction corporelle carotide sera déterminée en mesurant une réponse ventilatoire hypoxique aiguë
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20 minutes après la récupération complète des symptômes de blocs neuromusculaires
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Fonction du corps carotide après la récupération complète du bloc neuromusculaire
Délai: 40 minutes après la récupération complète des symptômes de blocs neuromusculaires
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La fonction corporelle carotide sera déterminée en mesurant une réponse ventilatoire hypoxique aiguë
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40 minutes après la récupération complète des symptômes de blocs neuromusculaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Première publication (Réel)
8 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P21.083
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .