O teste Breath-2
7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
Recuperação da função do corpo carotídeo após recuperação total do bloqueio neuromuscular
Este é um ensaio experimental randomizado, cruzado, no qual a função do corpo carotídeo será avaliada em 35 indivíduos saudáveis durante o relaxamento muscular parcial e após a recuperação do relaxamento muscular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Holanda, 2333ZA
- Leiden Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
* idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Índice de IMC > 30 kg/m2
- Distúrbios neuromusculares conhecidos ou suspeitos que prejudicam a função neuromuscular;
- Alergias a relaxantes musculares, anestésicos ou narcóticos;
- A história (familiar) de hipertermia maligna ou qualquer outra doença muscular;
- Qualquer doença neurológica ou psiquiátrica (incluindo histórico de ansiedade).
- ASA classe 3 ou superior
- Regurgitação gastroesofágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Recuperação espontânea
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Rocurônio será usado para induzir paralisia parcial
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Outro: reversão com sugamMadex 2 mg/kg
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Rocurônio será usado para induzir paralisia parcial
Sugamamdex será usado para reverter o relaxamento muscular
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Outro: reversão com sugamadex 4 mg/kg
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Rocurônio será usado para induzir paralisia parcial
Sugamamdex será usado para reverter o relaxamento muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do corpo carotídeo após recuperação total do bloqueio neuromuscular
Prazo: 40 minutos após a recuperação total do bloqueio neuromuscular
|
A função do corpo carotídeo será determinada pela medição da resposta ventilatória hipóxica aguda
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40 minutos após a recuperação total do bloqueio neuromuscular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função corporal carotídea em bloco neuromuscular sintomático
Prazo: 5 minutos após o bloqueio neuromuscular parcial estável
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A função do corpo carotídea será determinada medindo a resposta ventilatória hipóxica aguda
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5 minutos após o bloqueio neuromuscular parcial estável
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Função corporal carotídea na recuperação total dos sintomas NMB
Prazo: 0 minutos após a recuperação total dos sintomas de blocos neuromusculares
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A função do corpo carotídea será determinada medindo a resposta ventilatória hipóxica aguda
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0 minutos após a recuperação total dos sintomas de blocos neuromusculares
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Função corporal carotídea após recuperação total do bloco neuromuscular
Prazo: 20 minutos após a recuperação total dos sintomas de blocos neuromusculares
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A função do corpo carotídea será determinada medindo a resposta ventilatória hipóxica aguda
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20 minutos após a recuperação total dos sintomas de blocos neuromusculares
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Função corporal carotídea após recuperação total do bloco neuromuscular
Prazo: 40 minutos após a recuperação total dos sintomas de blocos neuromusculares
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A função do corpo carotídea será determinada medindo a resposta ventilatória hipóxica aguda
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40 minutos após a recuperação total dos sintomas de blocos neuromusculares
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P21.083
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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