호흡-2 시험
2022년 8월 15일 업데이트: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
완전 회복 후 경동맥체 기능 회복 신경근 차단
이것은 부분 근육 이완 동안과 근육 이완에서 회복된 후 35명의 건강한 피험자에서 경동맥체 기능을 평가하는 무작위, 교차 실험 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, 네덜란드, 2333ZA
- 모병
- Leiden Medical University
-
연락하다:
- Albert Dahan, MD, PhD, Professor
- 전화번호: +31715262301
- 이메일: a.dahan@lumc.nl
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수석 연구원:
- Albert Dahan, MD, PhD, Professor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
* 나이 > 18세
제외 기준:
- BMI 지수 > 30kg/m2
- 신경근 기능을 손상시키는 알려진 또는 의심되는 신경근 장애;
- 근육 이완제, 마취제 또는 마약에 대한 알레르기;
- 악성 고열 또는 기타 근육 질환의 (가족) 병력;
- 모든 신경학적 또는 정신 질환(불안 병력 포함).
- ASA 클래스 3 이상
- 위식도 역류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TOF 비율 0.9 자연 회복
TOF 비율은 0.9로 유지, 자연 회복
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Rocuronium은 부분 마비를 유발하는 데 사용됩니다.
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다른: TOF 비율 0.7 자연 회복
TOF 비율은 0.7로 유지, 자연 회복
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Rocuronium은 부분 마비를 유발하는 데 사용됩니다.
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다른: TOF 비율 0.7 저용량 슈가마덱스
TOF 비율은 0.7로 유지, sugammadex 2 mg/kg으로 역전
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Rocuronium은 부분 마비를 유발하는 데 사용됩니다.
Sugamamdex는 근육 이완을 역전시키는 데 사용됩니다.
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다른: TOF 비율 0.7 고용량 슈가마덱스
TOF 비율은 0.7로 유지, sugammadex 4 mg/kg으로 역전
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Rocuronium은 부분 마비를 유발하는 데 사용됩니다.
Sugamamdex는 근육 이완을 역전시키는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경근차단 완전회복 후 경동맥체 기능
기간: 신경근 차단 완전 회복 후 40분
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급성 저산소 환기 반응을 측정하여 경동맥체 기능을 결정합니다.
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신경근 차단 완전 회복 후 40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 신경근 차단 TOF 비율 0.7에서 경동맥체 기능
기간: 안정적인 부분 신경근 차단 후 5분
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급성 저산소 환기 반응을 측정하여 경동맥체 기능을 결정합니다.
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안정적인 부분 신경근 차단 후 5분
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부분 신경근 차단 TOF 비율 0.9에서 경동맥체 기능
기간: 안정적인 부분 신경근 차단 후 5분
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급성 저산소 환기 반응을 측정하여 경동맥체 기능을 결정합니다.
|
안정적인 부분 신경근 차단 후 5분
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전체 회복 TOF 비율 1.0에서 경동맥체 기능
기간: 신경근 차단 완전 회복 후 0분
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급성 저산소 환기 반응을 측정하여 경동맥체 기능을 결정합니다.
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신경근 차단 완전 회복 후 0분
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신경근차단 완전회복 후 경동맥체 기능
기간: 신경근 차단 완전 회복 후 20분
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급성 저산소 환기 반응을 측정하여 경동맥체 기능을 결정합니다.
|
신경근 차단 완전 회복 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P21.083
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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말초 화학 감수성에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
근육 이완에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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Fayoum University초대로 등록
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Zagazig University완전한