Próba Breath-2
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
Przywrócenie funkcji tętnicy szyjnej po całkowitym wyleczeniu bloku nerwowo-mięśniowego
Jest to randomizowane, krzyżowe, eksperymentalne badanie, w którym oceniana będzie czynność tętnicy szyjnej u 35 zdrowych osób podczas częściowego rozluźnienia mięśni i po wyzdrowieniu z rozluźnienia mięśni
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Holandia, 2333ZA
- Leiden Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
* wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik BMI > 30 kg/m2
- Znane lub podejrzewane zaburzenia nerwowo-mięśniowe upośledzające czynność nerwowo-mięśniową;
- Alergie na środki zwiotczające mięśnie, środki znieczulające lub narkotyki;
- Historia (rodzinna) hipertermii złośliwej lub jakiejkolwiek innej choroby mięśni;
- Jakakolwiek choroba neurologiczna lub psychiatryczna (w tym historia lęku).
- ASA klasy 3 lub wyższej
- Zarzucanie treści żołądkowo-przełykowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: spontaniczne powrót do zdrowia
Spontaniczne powrót do zdrowia
|
Rokuronium zostanie użyte do wywołania częściowego paraliżu
|
|
Inny: Odwrócenie z sugammadex 2 mg/kg
|
Rokuronium zostanie użyte do wywołania częściowego paraliżu
Sugamamdex będzie stosowany do odwracania zwiotczenia mięśni
|
|
Inny: Odwrócenie z Sugammadex 4 mg/kg
|
Rokuronium zostanie użyte do wywołania częściowego paraliżu
Sugamamdex będzie stosowany do odwracania zwiotczenia mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kłębuszków szyjnych po całkowitym wyleczeniu bloku nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: 40 minut po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego
|
Czynność tętnicy szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej odpowiedzi oddechowej na hipoksję
|
40 minut po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja ciała szyjnej w objawowym bloku nerwowo -mięśniowym
Ramy czasowe: 5 minut po stabilnym częściowym bloku nerwowo -mięśniowym
|
Funkcja ciała szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej niedotlenionych odpowiedzi wentylacyjnych
|
5 minut po stabilnym częściowym bloku nerwowo -mięśniowym
|
|
Funkcja ciała szyjnej przy pełnym odzyskaniu objawów NMB
Ramy czasowe: 0 minut po pełnym odzyskaniu objawów bloków nerwowo -mięśniowych
|
Funkcja ciała szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej niedotlenionych odpowiedzi wentylacyjnych
|
0 minut po pełnym odzyskaniu objawów bloków nerwowo -mięśniowych
|
|
Funkcja ciała szyjnej po pełnym odzyskaniu bloku nerwowo -mięśniowego
Ramy czasowe: 20 minut po pełnym odzyskaniu objawów bloków nerwowo -mięśniowych
|
Funkcja ciała szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej niedotlenionych odpowiedzi wentylacyjnych
|
20 minut po pełnym odzyskaniu objawów bloków nerwowo -mięśniowych
|
|
Funkcja ciała szyjnej po pełnym odzyskaniu bloku nerwowo -mięśniowego
Ramy czasowe: 40 minut po pełnym odzyskaniu objawów bloków nerwowo -mięśniowych
|
Funkcja ciała szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej niedotlenionych odpowiedzi wentylacyjnych
|
40 minut po pełnym odzyskaniu objawów bloków nerwowo -mięśniowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P21.083
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .