Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba Breath-2

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

Przywrócenie funkcji tętnicy szyjnej po całkowitym wyleczeniu bloku nerwowo-mięśniowego

Jest to randomizowane, krzyżowe, eksperymentalne badanie, w którym oceniana będzie czynność tętnicy szyjnej u 35 zdrowych osób podczas częściowego rozluźnienia mięśni i po wyzdrowieniu z rozluźnienia mięśni

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holandia, 2333ZA
        • Rekrutacyjny
        • Leiden Medical University
        • Kontakt:
          • Albert Dahan, MD, PhD, Professor
          • Numer telefonu: +31715262301
          • E-mail: a.dahan@lumc.nl
        • Główny śledczy:
          • Albert Dahan, MD, PhD, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

* wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik BMI > 30 kg/m2
  • Znane lub podejrzewane zaburzenia nerwowo-mięśniowe upośledzające czynność nerwowo-mięśniową;
  • Alergie na środki zwiotczające mięśnie, środki znieczulające lub narkotyki;
  • Historia (rodzinna) hipertermii złośliwej lub jakiejkolwiek innej choroby mięśni;
  • Jakakolwiek choroba neurologiczna lub psychiatryczna (w tym historia lęku).
  • ASA klasy 3 lub wyższej
  • Zarzucanie treści żołądkowo-przełykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Współczynnik TOF 0,9 spontaniczny powrót do zdrowia
Stosunek TOF utrzymywał się na poziomie 0,9, spontaniczna poprawa
Inny: Rozluźnienie mięśni
Rokuronium zostanie użyte do wywołania częściowego paraliżu
Inny: Współczynnik TOF 0,7 spontaniczny powrót do zdrowia
Stosunek TOF utrzymywał się na poziomie 0,7, spontaniczna poprawa
Inny: Rozluźnienie mięśni
Rokuronium zostanie użyte do wywołania częściowego paraliżu
Inny: Stosunek TOF 0,7 mała dawka sugammadeksu
Stosunek TOF utrzymywany na poziomie 0,7, odwrócenie za pomocą sugammadeksu 2 mg/kg
Inny: Rozluźnienie mięśni
Rokuronium zostanie użyte do wywołania częściowego paraliżu
Inny: Odwrócenie
Sugamamdex będzie stosowany do odwracania zwiotczenia mięśni
Inny: Stosunek TOF 0,7 wysoka dawka sugammadeksu
Stosunek TOF utrzymywany na poziomie 0,7, odwrócenie za pomocą sugammadeksu 4 mg/kg
Inny: Rozluźnienie mięśni
Rokuronium zostanie użyte do wywołania częściowego paraliżu
Inny: Odwrócenie
Sugamamdex będzie stosowany do odwracania zwiotczenia mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kłębuszków szyjnych po całkowitym wyleczeniu bloku nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: 40 minut po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego
Czynność tętnicy szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej odpowiedzi oddechowej na hipoksję
40 minut po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność kłębuszków szyjnych przy częściowym bloku nerwowo-mięśniowym Stosunek TOF 0,7
Ramy czasowe: 5 minut po stabilnym częściowym bloku nerwowo-mięśniowym
Czynność tętnicy szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej odpowiedzi oddechowej na hipoksję
5 minut po stabilnym częściowym bloku nerwowo-mięśniowym
Czynność kłębuszków szyjnych przy częściowym bloku nerwowo-mięśniowym Stosunek TOF 0,9
Ramy czasowe: 5 minut po stabilnym częściowym bloku nerwowo-mięśniowym
Czynność tętnicy szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej odpowiedzi oddechowej na hipoksję
5 minut po stabilnym częściowym bloku nerwowo-mięśniowym
Funkcja kłębuszków szyjnych przy pełnym wyzdrowieniu Stosunek TOF 1,0
Ramy czasowe: 0 minut po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego
Czynność tętnicy szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej odpowiedzi oddechowej na hipoksję
0 minut po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego
Funkcja kłębuszków szyjnych po całkowitym wyleczeniu bloku nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: 20 minut po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego
Czynność tętnicy szyjnej zostanie określona przez pomiar ostrej odpowiedzi oddechowej na hipoksję
20 minut po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P21.083

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozluźnienie mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj