Breath-2 kokeilu
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
Kaulavaltimon toiminnan palautuminen täydellisen toipumisen jälkeen Neuromuskulaarinen salpaus
Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen, kokeellinen tutkimus, jossa kaulavaltimon toimintaa arvioidaan 35 terveellä koehenkilöllä osittaisen lihasrelaksaation aikana ja lihasrelaksaatiosta toipumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Alankomaat, 2333ZA
- Leiden Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI-indeksi > 30 kg/m2
- Tunnetut tai epäillyt neuromuskulaariset häiriöt, jotka heikentävät hermo-lihastoimintaa;
- Allergiat lihasrelaksanteille, anestesia- tai huumausaineille;
- (perheessä) pahanlaatuinen hypertermia tai jokin muu lihassairaus;
- Mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen sairaus (mukaan lukien aiemmin esiintynyt ahdistuneisuus).
- ASA-luokka 3 tai korkeampi
- Ruoansulatuskanavan regurgitaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: spontaani toipuminen
Spontaani toipuminen
|
Rokuroniumia käytetään osittaisen halvauksen aiheuttamiseen
|
|
Muut: Kääntyminen Sugammadexin kanssa 2 mg/kg
|
Rokuroniumia käytetään osittaisen halvauksen aiheuttamiseen
Sugamamdexiä käytetään kääntämään lihasten rentoutumista
|
|
Muut: Kääntyminen Sugammadexin kanssa 4 mg/kg
|
Rokuroniumia käytetään osittaisen halvauksen aiheuttamiseen
Sugamamdexiä käytetään kääntämään lihasten rentoutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon toiminta neuromuskulaarisen tukoksen täydellisen palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 40 minuuttia hermo-lihassalpauksen täydellisen palautumisen jälkeen
|
Kaulavaltimon toiminta määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen ventilaatiovaste
|
40 minuuttia hermo-lihassalpauksen täydellisen palautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon kehon toiminta oireellisella neuromuskulaarisella lohkolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia vakaan osittaisen neuromuskulaarisen lohkon jälkeen
|
Kaulavaltimon kehon funktio määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen hengitysvaste
|
5 minuuttia vakaan osittaisen neuromuskulaarisen lohkon jälkeen
|
|
Kaulavaltimon kehon toiminta NMB -oireiden täydellisessä palautumisessa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua neuromuskulaaristen lohkooireiden täydellisen palautumisen jälkeen
|
Kaulavaltimon kehon funktio määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen hengitysvaste
|
0 minuutin kuluttua neuromuskulaaristen lohkooireiden täydellisen palautumisen jälkeen
|
|
Kaulavaltimon kehon toiminta neuromuskulaarisen lohkon täydellisen palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia neuromuskulaaristen lohkooireiden täydellisen palautumisen jälkeen
|
Kaulavaltimon kehon funktio määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen hengitysvaste
|
20 minuuttia neuromuskulaaristen lohkooireiden täydellisen palautumisen jälkeen
|
|
Kaulavaltimon kehon toiminta neuromuskulaarisen lohkon täydellisen palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 40 minuuttia neuromuskulaaristen lohkooireiden täydellisen palautumisen jälkeen
|
Kaulavaltimon kehon funktio määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen hengitysvaste
|
40 minuuttia neuromuskulaaristen lohkooireiden täydellisen palautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P21.083
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .