Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breath-2 kokeilu

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

Kaulavaltimon toiminnan palautuminen täydellisen toipumisen jälkeen Neuromuskulaarinen salpaus

Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen, kokeellinen tutkimus, jossa kaulavaltimon toimintaa arvioidaan 35 terveellä koehenkilöllä osittaisen lihasrelaksaation aikana ja lihasrelaksaatiosta toipumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Alankomaat, 2333ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Albert Dahan, MD, PhD, Professor
          • Puhelinnumero: +31715262301
          • Sähköposti: a.dahan@lumc.nl
        • Päätutkija:
          • Albert Dahan, MD, PhD, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

* ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI-indeksi > 30 kg/m2
  • Tunnetut tai epäillyt neuromuskulaariset häiriöt, jotka heikentävät hermo-lihastoimintaa;
  • Allergiat lihasrelaksanteille, anestesia- tai huumausaineille;
  • (perheessä) pahanlaatuinen hypertermia tai jokin muu lihassairaus;
  • Mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen sairaus (mukaan lukien aiemmin esiintynyt ahdistuneisuus).
  • ASA-luokka 3 tai korkeampi
  • Ruoansulatuskanavan regurgitaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TOF-suhde 0,9 spontaani toipuminen
TOF-suhde pidettiin 0,9:ssä, spontaani palautuminen
Muut: Lihasten rentoutuminen
Rokuroniumia käytetään osittaisen halvauksen aiheuttamiseen
Muut: TOF-suhde 0,7 spontaani toipuminen
TOF-suhde pidettiin 0,7:ssä, spontaani palautuminen
Muut: Lihasten rentoutuminen
Rokuroniumia käytetään osittaisen halvauksen aiheuttamiseen
Muut: TOF-suhde 0,7 pieniannoksinen sugammadeksi
TOF-suhde pidettiin arvossa 0,7, käänteinen sugammadeksilla 2 mg/kg
Muut: Lihasten rentoutuminen
Rokuroniumia käytetään osittaisen halvauksen aiheuttamiseen
Muut: Kääntäminen
Sugamamdexiä käytetään kääntämään lihasten rentoutumista
Muut: TOF-suhde 0,7 korkean annoksen sugammadeksi
TOF-suhde pidettiin arvossa 0,7, käänteinen sugammadeksilla 4 mg/kg
Muut: Lihasten rentoutuminen
Rokuroniumia käytetään osittaisen halvauksen aiheuttamiseen
Muut: Kääntäminen
Sugamamdexiä käytetään kääntämään lihasten rentoutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon toiminta neuromuskulaarisen tukoksen täydellisen palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 40 minuuttia hermo-lihassalpauksen täydellisen palautumisen jälkeen
Kaulavaltimon toiminta määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen ventilaatiovaste
40 minuuttia hermo-lihassalpauksen täydellisen palautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon toiminta osittaisella neuromuskulaarisella salpauksella TOF-suhde 0,7
Aikaikkuna: 5 minuuttia vakaan osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen jälkeen
Kaulavaltimon toiminta määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen ventilaatiovaste
5 minuuttia vakaan osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen jälkeen
Kaulavaltimon toiminta osittaisella neuromuskulaarisella salpauksella TOF-suhde 0,9
Aikaikkuna: 5 minuuttia vakaan osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen jälkeen
Kaulavaltimon toiminta määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen ventilaatiovaste
5 minuuttia vakaan osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen jälkeen
Kaulavaltimon toiminta täydessä palautumisessa TOF-suhde 1,0
Aikaikkuna: 0 minuuttia hermo-lihassalpauksen täydellisen palautumisen jälkeen
Kaulavaltimon toiminta määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen ventilaatiovaste
0 minuuttia hermo-lihassalpauksen täydellisen palautumisen jälkeen
Kaulavaltimon toiminta neuromuskulaarisen tukoksen täydellisen palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia neuromuskulaarisen salpauksen täydellisen toipumisen jälkeen
Kaulavaltimon toiminta määritetään mittaamalla akuutti hypoksinen ventilaatiovaste
20 minuuttia neuromuskulaarisen salpauksen täydellisen toipumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P21.083

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen kemiallinen herkkyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa