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肝移植患者における侵襲性真菌糸状真菌感染症の多施設コホート研究 (FongiFoie)

2024年9月16日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

肝移植患者における侵襲性真菌糸状真菌感染症の多施設レトロスペクティブコホート研究

侵襲性糸状菌感染症(アスペルギルス症、セドスポリオ症、ムコール症、赤枯病)は、免疫不全の人、特に臓器移植患者に頻繁に発生し、重篤です。 肝移植、特に真菌感染症の発生率と危険因子に関する最近のデータはほとんどありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007年から2021年の間に糸状菌による侵襲性真菌感染症が証明され肝移植を受けた成人被験者

説明

包含基準

  • 年齢 18 歳以上
  • 研究に参加している施設のいずれかで肝移植を受けた被験者
  • 2007年から2021年までの糸状菌による侵襲性真菌感染症
  • EORTC / MSGERC 基準による糸状菌感染が確認されている、または感染の可能性がある
  • 対象者は、情報提供後、科学研究目的でのデータの再利用に対する反対を表明していませんでした。

非包含基準

  • 研究への参加に反対を表明した被験者
  • 被験者は肝臓を移植されていない
  • 後見、保佐、または正義の保護下にある対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝移植患者における浸潤性真菌糸状真菌感染症の発生率、危険因子および予後因子の研究。
時間枠:2007 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで遡って分析されたファイルが調査されます]
2007 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで遡って分析されたファイルが調査されます]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:François DANION, MD、Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月29日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月25日

最初の投稿 (実際)

2021年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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