Multicenter cohortstudie van invasieve schimmelinfecties met filamenteuze schimmelinfecties bij levertransplantatiepatiënten (FongiFoie)
16 september 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Multicenter retrospectieve cohortstudie van invasieve schimmelinfecties met filamenteuze schimmelinfecties bij levertransplantatiepatiënten
Invasieve filamenteuze schimmelinfecties (aspergillose, scedosporiose, mucormycose, fusariumverwelking) komen vaak voor en zijn ernstig bij immuungecompromitteerde personen en vooral bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan.
Er zijn weinig recente gegevens over levertransplantatie, vooral over de incidentie en risicofactoren van schimmelinfecties
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen proefpersoon met levertransplantatie met bewezen nvasieve schimmelinfectie met draadschimmel tussen 2007-2021
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥18 jaar
- Proefpersoon met levertransplantatie in een van de centra die aan het onderzoek deelnemen
- Invasieve schimmelinfectie met draadschimmel tussen 2007-2021
- Bewezen of waarschijnlijke infectie met draadschimmels volgens de EORTC / MSGERC-criteria
- Betrokkene heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Criteria voor niet-opname
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Proefpersoon niet getransplanteerde lever
- Onderwerp onder curatele, curatele of vrijwaring van gerechtigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Studie van de incidentie, risicofactoren en prognostische factoren geassocieerd met invasieve schimmel filamenteuze schimmelinfecties bij levertransplantatiepatiënten.
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2007 tot 31 december 2021 worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2007 tot 31 december 2021 worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8429
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .