Estudo de Coorte Multicêntrico de Infecções Fúngicas Filamentosas Invasivas em Pacientes com Transplante Hepático (FongiFoie)
16 de setembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudo de Coorte Retrospectivo Multicêntrico de Infecções Fúngicas Filamentosas Invasivas em Pacientes com Transplante de Fígado
Infecções fúngicas filamentosas invasivas (aspergilose, scedosporiose, mucormicose, fusarium wilt) são frequentes e graves em indivíduos imunocomprometidos e especialmente em pacientes transplantados de órgãos.
Existem poucos dados recentes em transplante de fígado, especialmente sobre a incidência e fatores de risco de infecções fúngicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito adulto com transplante de fígado com infecção fúngica invasiva comprovada por fungo filamentoso entre 2007-2021
Descrição
Critério de inclusão
- Idade ≥18 anos
- Sujeito com transplante de fígado em um dos centros participantes do estudo
- Infecção fúngica invasiva com fungo filamentoso entre 2007-2021
- Infecção comprovada ou provável por fungos filamentosos de acordo com os critérios EORTC/MSGERC
- Sujeito não tendo manifestado, após informação, a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critérios de não inclusão
- Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
- Sujeito não transplantado fígado
- Sujeito sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo da incidência, fatores de risco e fatores prognósticos associados a infecções fúngicas filamentosas fúngicas invasivas em pacientes transplantados hepáticos.
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2021]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8429
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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