- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05150327
Multicentrická kohortová studie invazivních mykotických vláknitých mykotických infekcí u pacientů po transplantaci jater (FongiFoie)
16. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Multicentrická retrospektivní kohortová studie invazivních mykotických vláknitých mykotických infekcí u pacientů po transplantaci jater
Invazivní filamentózní plísňové infekce (aspergilóza, scedosporióza, mukormykóza, vadnutí fuzárií) jsou časté a závažné u imunokompromitovaných jedinců a zvláště u pacientů po transplantaci orgánů.
Nedávných údajů o transplantaci jater je málo, zejména o incidenci a rizikových faktorech mykotických infekcí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý jedinec s transplantací jater s prokázanou nvazivní plísňovou infekcí vláknitou houbou v letech 2007-2021
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk ≥18 let
- Subjekt s transplantací jater v jednom z center účastnících se studie
- Invazivní plísňová infekce vláknitou houbou v letech 2007-2021
- Prokázaná nebo pravděpodobná infekce vláknitými houbami podle kritérií EORTC / MSGERC
- Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria nezařazení
- Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt nemá transplantovaná játra
- Subjekt pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie incidence, rizikových faktorů a prognostických faktorů spojených s invazivními plísňovými filamentózními plísňovými infekcemi u pacientů po transplantaci jater.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8429
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plísňové infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko