- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05150327
Multicenter kohorteundersøgelse af invasive svampefilamentøse svampeinfektioner hos levertransplanterede patienter (FongiFoie)
16. september 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Multicenter retrospektiv kohorteundersøgelse af invasive svampefilamentøse svampeinfektioner hos levertransplanterede patienter
Invasive filamentøse svampeinfektioner (aspergillose, scedosporiosis, mucormycosis, fusariumvisne) er hyppige og alvorlige hos immunkompromitterede individer og især hos organtransplanterede patienter.
Der er få nyere data inden for levertransplantation, især om forekomst og risikofaktorer for svampeinfektioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen person med levertransplantation med påvist nvasiv svampeinfektion med trådsvamp mellem 2007-2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥18 år
- Person med levertransplantation i et af de centre, der deltager i undersøgelsen
- Invasiv svampeinfektion med filamentøs svamp mellem 2007-2021
- Påvist eller sandsynlig infektion med filamentøse svampe i henhold til EORTC / MSGERC kriterierne
- Personen, der ikke efter information har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.
Ikke-inklusionskriterier
- Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Forsøgsperson ikke transplanteret lever
- Subjekt under værgemål, kuratur eller retfærdighedsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af forekomst, risikofaktorer og prognostiske faktorer forbundet med invasive svampefilamentøse svampeinfektioner hos levertransplanterede patienter.
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. december 2021 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. december 2021 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8429
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svampeinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan