Májtranszplantált betegek invazív gombás fonalas gombás fertőzéseinek többközpontú kohorszvizsgálata (FongiFoie)
2021. november 25. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Invazív gombás fonalas gombás fertőzések multicentrikus retrospektív kohorszvizsgálata májtranszplantált betegekben
Az invazív fonalas gombás fertőzések (aszpergillózis, scedosporiosis, mucormycosis, fusarium hervadás) gyakoriak és súlyosak immunhiányos egyéneknél, és különösen szervátültetett betegeknél.
Kevés friss adat áll rendelkezésre a májátültetésről, különösen a gombás fertőzések előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: François DANION, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- François DANION, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- François DANION, MD
-
Kutatásvezető:
- Agnès Lefort, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Cléa Melenotte, MD
-
Kutatásvezető:
- Florence Ader, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Céline Guichon, MD
-
Alkutató:
- Coralie LE HYARIC, MD
-
Alkutató:
- Baptiste MICHARD, MD
-
Alkutató:
- François Faitot, MD
-
Alkutató:
- Valérie Letscher-Bru, MD
-
Alkutató:
- Olivier Lortholary, MD, PhD
-
Alkutató:
- François Durand, MD, PhD
-
Alkutató:
- François Severac, Statician
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, májátültetésen átesett alany, 2007-2021 között bizonyítottan nvazív fonalas gombafertőzés
Leírás
Bevételi kritériumok
- Életkor ≥18 év
- Májátültetésen átesett alany a vizsgálatban részt vevő központok egyikében
- Invazív gombás fertőzés fonalas gombával 2007-2021 között
- Bizonyított vagy valószínű fertőzés fonalas gombákkal az EORTC / MSGERC kritériumok szerint
- Az alany tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.
Nem felvételi kritériumok
- Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Az alany nem volt átültetett máj
- Gyámság, gondnokság vagy igazságszolgáltatás alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Májtranszplantált betegek invazív gombás fonalas gombás fertőzéseihez kapcsolódó előfordulási, kockázati és prognosztikai tényezők vizsgálata.
Időkeret: A 2007. január 1. és 2021. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
A 2007. január 1. és 2021. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8429
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .