Monikeskuskohorttitutkimus maksansiirtopotilaiden invasiivisista rihmasieni-sieni-infektioista (FongiFoie)
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Monikeskusretrospektiivinen kohorttitutkimus maksansiirtopotilaiden invasiivisista rihmasieni-sieni-infektioista
Invasiiviset rihmasieni-infektiot (aspergilloosi, skedosporioosi, mukormykoosi, fusarium-lakhtuminen) ovat yleisiä ja vakavia immuunipuutteellisilla yksilöillä ja erityisesti elinsiirtopotilailla.
Maksansiirroista on vähän tuoretta tietoa, erityisesti sieni-infektioiden ilmaantuvuudesta ja riskitekijöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: François DANION, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 15 88
- Sähköposti: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- François DANION, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 15 88
- Sähköposti: francois.danion@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- CHAYER, PhD, HDR
- Sähköposti: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- François DANION, MD
-
Päätutkija:
- Agnès Lefort, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Cléa Melenotte, MD
-
Päätutkija:
- Florence Ader, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Céline Guichon, MD
-
Alatutkija:
- Coralie LE HYARIC, MD
-
Alatutkija:
- Baptiste MICHARD, MD
-
Alatutkija:
- François Faitot, MD
-
Alatutkija:
- Valérie Letscher-Bru, MD
-
Alatutkija:
- Olivier Lortholary, MD, PhD
-
Alatutkija:
- François Durand, MD, PhD
-
Alatutkija:
- François Severac, Statician
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen koehenkilö, jolle on siirretty maksan ja jolla on todettu rihmasienen aiheuttama nvasiivinen sieni-infektio vuosina 2007-2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Kohde, jolle on tehty maksansiirto yhdessä tutkimukseen osallistuneista keskuksista
- Rihmasienen aiheuttama invasiivinen sieni-infektio vuosina 2007-2021
- Todistettu tai todennäköinen rihmasienten aiheuttama infektio EORTC/MSGERC-kriteerien mukaan
- Tutkittava ei ole ilmoittanut tietojensa jälkeen vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Ei sisällyttämiskriteerit
- Koehenkilö on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Kohteen maksa ei siirretty
- Aihe on holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimus invasiivisten rihmasieni-infektioiden esiintyvyydestä, riskitekijöistä ja prognostisista tekijöistä maksansiirtopotilailla.
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2007–31.12.2021, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2007–31.12.2021, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8429
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .