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Multizentrische Kohortenstudie zu invasiven filamentösen Pilzinfektionen bei Lebertransplantationspatienten (FongiFoie)

16. September 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Multizentrische retrospektive Kohortenstudie zu invasiven filamentösen Pilzinfektionen bei Lebertransplantationspatienten

Invasive filamentöse Pilzinfektionen (Aspergillose, Scedosporiose, Mukormykose, Fusariumwelke) sind bei immungeschwächten Personen und insbesondere bei Organtransplantationspatienten häufig und schwerwiegend. Es liegen nur wenige aktuelle Daten zur Lebertransplantation vor, insbesondere zur Häufigkeit und den Risikofaktoren von Pilzinfektionen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Proband mit Lebertransplantation und nachgewiesener invasiver Pilzinfektion mit Fadenpilzen zwischen 2007 und 2021

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter ≥18 Jahre
  • Proband mit Lebertransplantation in einem der an der Studie teilnehmenden Zentren
  • Invasive Pilzinfektion mit Fadenpilzen zwischen 2007 und 2021
  • Nachgewiesene oder wahrscheinliche Infektion mit Fadenpilzen gemäß den EORTC/MSGERC-Kriterien
  • Das Subjekt hat nach Kenntnisnahme keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke zum Ausdruck gebracht.

Nichteinschlusskriterien

  • Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
  • Proband hat keine Leber transplantiert
  • Subjekt, das unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz steht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Inzidenz, Risikofaktoren und Prognosefaktoren im Zusammenhang mit invasiven filamentösen Pilzinfektionen bei Lebertransplantationspatienten.
Zeitfenster: Akten, die rückwirkend vom 01.01.2007 bis 31.12.2021 analysiert wurden, werden untersucht]
Akten, die rückwirkend vom 01.01.2007 bis 31.12.2021 analysiert wurden, werden untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8429

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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