Étude de cohorte multicentrique sur les infections fongiques fongiques filamenteuses invasives chez les patients transplantés hépatiques (FongiFoie)
16 septembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Étude de cohorte rétrospective multicentrique sur les infections fongiques fongiques filamenteuses invasives chez les patients transplantés hépatiques
Les infections fongiques filamenteuses invasives (aspergillose, scédosporiose, mucormycose, fusariose) sont fréquentes et graves chez les personnes immunodéprimées et en particulier chez les patients transplantés.
Il existe peu de données récentes en transplantation hépatique, notamment sur l'incidence et les facteurs de risque des infections fongiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet adulte ayant subi une transplantation hépatique avec une infection fongique invasive avérée avec un champignon filamenteux entre 2007 et 2021
La description
Critère d'intégration
- Âge ≥18 ans
- Sujet ayant subi une transplantation hépatique dans l'un des centres participant à l'étude
- Infection fongique invasive à champignon filamenteux entre 2007 et 2021
- Infection avérée ou probable par des champignons filamenteux selon les critères EORTC/MSGERC
- Sujet n'ayant pas exprimé, après information, son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critères de non-inclusion
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Sujet non greffé du foie
- Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Etude de l'incidence, des facteurs de risque et des facteurs pronostiques associés aux mycoses filamenteuses invasives chez les patients transplantés hépatiques.
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2007 au 31 décembre 2021 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2007 au 31 décembre 2021 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8429
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .