Studio di coorte multicentrico sulle infezioni fungine filamentose fungine invasive nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato (FongiFoie)
16 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Studio di coorte retrospettivo multicentrico sulle infezioni fungine filamentose fungine invasive nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Le infezioni fungine filamentose invasive (aspergillosi, scedosporiosi, mucormicosi, fusarium wilt) sono frequenti e gravi negli individui immunocompromessi e specialmente nei pazienti sottoposti a trapianto di organi.
Ci sono pochi dati recenti sul trapianto di fegato, in particolare sull'incidenza e sui fattori di rischio delle infezioni fungine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto adulto con trapianto di fegato con provata infezione fungina invasiva con fungo filamentoso tra il 2007-2021
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età ≥18 anni
- Soggetto con trapianto di fegato in uno dei centri partecipanti allo studio
- Infezione fungina invasiva con fungo filamentoso tra il 2007-2021
- Infezione provata o probabile da funghi filamentosi secondo i criteri EORTC / MSGERC
- Soggetto che non ha espresso, previa informativa, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Criteri di non inclusione
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Soggetto non trapiantato di fegato
- Soggetto sottoposto a tutela, curatela o tutela della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio dell'incidenza, dei fattori di rischio e dei fattori prognostici associati alle infezioni da funghi filamentosi fungini invasivi nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2007 al 31 dicembre 2021]
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Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2007 al 31 dicembre 2021]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8429
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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