Estudio de cohorte multicéntrico de infecciones fúngicas filamentosas fúngicas invasivas en pacientes con trasplante de hígado (FongiFoie)
16 de septiembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico de infecciones fúngicas filamentosas fúngicas invasivas en pacientes con trasplante de hígado
Las infecciones fúngicas filamentosas invasivas (aspergilosis, escedosporiosis, mucormicosis, marchitez por fusarium) son frecuentes y graves en personas inmunodeprimidas y especialmente en pacientes trasplantados de órganos.
Hay pocos datos recientes en el trasplante de hígado, especialmente sobre la incidencia y los factores de riesgo de las infecciones fúngicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto adulto con trasplante hepático con infección fúngica invasiva comprobada por hongo filamentoso entre 2007-2021
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥18 años
- Sujeto con trasplante hepático en alguno de los centros participantes en el estudio
- Infección fúngica invasiva con hongos filamentosos entre 2007-2021
- Infección probada o probable por hongos filamentosos según criterios EORTC/MSGERC
- El sujeto no haber manifestado, previa información, su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterios de no inclusión
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
- Hígado no trasplantado del sujeto
- Sujeto bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de la incidencia, factores de riesgo y factores pronósticos asociados a las infecciones fúngicas filamentosas fúngicas invasivas en pacientes trasplantados hepáticos.
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2021]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8429
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .