- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05150327
Wieloośrodkowe badanie kohortowe inwazyjnych zakażeń grzybiczych nitkowatych u pacjentów po przeszczepie wątroby (FongiFoie)
16 września 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe inwazyjnych zakażeń grzybiczych nitkowatych u pacjentów po przeszczepie wątroby
Inwazyjne zakażenia grzybami nitkowatymi (aspergiloza, scedosporioza, mukormykoza, więdnięcie fusarium) są częste i poważne u osób z obniżoną odpornością, a zwłaszcza u pacjentów po przeszczepach narządów.
Istnieje niewiele aktualnych danych dotyczących przeszczepów wątroby, zwłaszcza dotyczących częstości występowania i czynników ryzyka zakażeń grzybiczych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba dorosła po przeszczepie wątroby z potwierdzonym zakażeniem inwazyjnym grzybem nitkowatym w latach 2007-2021
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek ≥18 lat
- Pacjent po przeszczepie wątroby w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu
- Inwazyjne zakażenia grzybicze grzybami nitkowatymi w latach 2007-2021
- Potwierdzone lub prawdopodobne zakażenie grzybami nitkowatymi według kryteriów EORTC/MSGERC
- Podmiot nie wyraził, po uzyskaniu informacji, sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria niewłączenia
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Podmiot nie ma przeszczepionej wątroby
- Podmiot pozostający pod kuratelą, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie częstości występowania, czynników ryzyka i czynników prognostycznych związanych z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi grzybami nitkowatymi u pacjentów po przeszczepach wątroby.
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2007 do 31 grudnia 2021]
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2007 do 31 grudnia 2021]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8429
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .