Многоцентровое когортное исследование инвазивных грибковых нитчатых грибковых инфекций у пациентов с трансплантацией печени (FongiFoie)
16 сентября 2024 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Многоцентровое ретроспективное когортное исследование инвазивных грибковых нитчатых грибковых инфекций у пациентов с трансплантацией печени
Инвазивные мицелиальные грибковые инфекции (аспергиллез, сцедоспориоз, мукормикоз, фузариозное увядание) часты и серьезны у лиц с ослабленным иммунитетом и особенно у пациентов с трансплантацией органов.
В последнее время мало данных о трансплантации печени, особенно о частоте и факторах риска грибковых инфекций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый субъект с трансплантацией печени с подтвержденной невазивной грибковой инфекцией мицелиальным грибком в период с 2007 по 2021 год.
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥18 лет
- Субъект с трансплантацией печени в одном из центров, участвующих в исследовании
- Инвазивная грибковая инфекция мицелиальным грибком в период 2007-2021 гг.
- Доказанная или вероятная инфекция мицелиальными грибами по критериям EORTC/MSGERC
- Субъект не выразил после получения информации свое несогласие с повторным использованием его данных в научных исследовательских целях.
Критерии невключения
- Субъект выразил несогласие с участием в исследовании
- Субъекту не пересажена печень
- Субъект, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучение заболеваемости, факторов риска и прогностических факторов, связанных с инвазивными грибковыми нитчатыми грибковыми инфекциями у пациентов с трансплантированной печенью.
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2007 г. по 31 декабря 2021 г.]
|
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2007 г. по 31 декабря 2021 г.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8429
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .