Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter kohortstudie av invasive soppfilamentøse soppinfeksjoner hos levertransplanterte pasienter (FongiFoie)

25. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Multisenter retrospektiv kohortstudie av invasive soppfilamentøse soppinfeksjoner hos levertransplanterte pasienter

Invasive filamentøse soppinfeksjoner (aspergillose, scedosporiosis, mucormycosis, fusarium-visne) er hyppige og alvorlige hos immunkompromitterte individer og spesielt hos organtransplanterte pasienter. Det er lite nyere data innen levertransplantasjon, spesielt om forekomst og risikofaktorer for soppinfeksjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • François DANION, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Agnès Lefort, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Cléa Melenotte, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Florence Ader, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Céline Guichon, MD
        • Underetterforsker:
          • Coralie LE HYARIC, MD
        • Underetterforsker:
          • Baptiste MICHARD, MD
        • Underetterforsker:
          • François Faitot, MD
        • Underetterforsker:
          • Valérie Letscher-Bru, MD
        • Underetterforsker:
          • Olivier Lortholary, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • François Durand, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • François Severac, Statician

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen person med levertransplantasjon med påvist nvasiv soppinfeksjon med filamentøs sopp mellom 2007-2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder ≥18 år gammel
  • Person med levertransplantasjon i et av sentrene som deltar i studien
  • Invasiv soppinfeksjon med filamentøs sopp mellom 2007-2021
  • Påvist eller sannsynlig infeksjon med filamentøse sopp i henhold til EORTC / MSGERC-kriteriene
  • Subjektet som ikke etter informasjon har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene hans til vitenskapelige forskningsformål.

Kriterier for ikke-inkludering

  • Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
  • Forsøksperson ikke transplantert lever
  • Subjekt under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av forekomst, risikofaktorer og prognostiske faktorer assosiert med invasive soppfilamentøse soppinfeksjoner hos levertransplanterte pasienter.
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. desember 2021 vil bli undersøkt]
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2007 til 31. desember 2021 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Studieleder: François DANION, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

29. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8429

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Soppinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere