健康な被験者のDBPR108の薬物動態に対するさまざまな食事の種類の影響を評価する研究

包含基準:

1. 被験者はこの研究を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
2. -18歳から45歳までの健康な男性および/または女性の被験者（両端を含む）;
3. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 28 kg/m2 (両端を含む)、体重が男性で 50.0 kg 以上、女性で 45.0 以上 kg;
4. -被験者（パートナーを含む）は、スクリーニングから最後の投与後6か月まで効果的な避妊薬を使用する意思があります。
5. 身体診察、バイタルサイン検査、12誘導心電図（ECG）検査、臨床検査等に基づき、治験責任医師が健康であると判断した被験者

除外基準:

1. アレルギー状態の病歴、またはDBPR108の成分に対するアレルギー;
2. -スクリーニング前の1年以内の心血管、呼吸器、肝臓、胃腸、内分泌、血液、精神/神経系の疾患などの重篤な疾患の病歴;
3. スクリーニング時の低血糖または異常血糖の病歴：空腹時血糖＜70mg/dL（3.9mmol/L）または＞110mg/dL（6.1mmol/L）；
4. -薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える可能性のある手術（例、胃亜全摘術）を受けた被験者、または研究期間中に予定された手術を受けた被験者;
5. 薬物乱用の病歴または尿薬物スクリーニングはスクリーニングで陽性です。
6. -スクリーニング前の3か月以内に1日あたり5本以上のタバコを吸う、または研究期間中にニコチン含有製品の使用をやめられない人;
7. -15 g /日（女性）または25 g /日（男性）（15 g ≈ 450 mLのビール、または50 mLのハードリカー、または150 mLのワイン）を超える定期的なアルコール消費 スクリーニングまたは製品の摂取前の3か月以内投与前48時間以内にアルコールを含む、またはアルコール検査が陽性である;
8. -献血（または失血）≥400 mL、またはスクリーニング前の3か月以内に血液製剤の輸血を受けている;
9. グレープフルーツ ジュース、メチルキサンチンが豊富な食品または飲料 (コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、エナジー ドリンクなど) の消費、または激しい運動をした人、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えるその他の要因がある人。 h 投与前;
10. -スクリーニング前の2週間以内の処方薬、市販薬（アセトアミノフェンと一部の鼻スプレーを除く）、または漢方薬の使用;
11. 特別な食事制限があり、研究食を摂取できない;
12. -B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗体または梅毒トレポネマ抗体陽性の被験者;
13. -スクリーニング前の3か月以内に他の臨床試験に登録されている（どちらかが管理されている方）;
14. -スクリーニング前の4週間以内にワクチン接種を受けたか、研究期間中に予定されたワクチン接種を受けました;
15. 妊娠中/授乳中の女性、またはスクリーニングで血液妊娠検査が陽性である;
16. 他の理由により、研究者が決定したように、この研究には適していません。