一项评估不同膳食类型对健康受试者 DBPR108 药代动力学影响的研究

纳入标准：

1. 受试者充分理解并自愿参加本研究并签署知情同意书；
2. 年龄在18至45岁（含）之间的健康男性和/或女性受试者；
3. 体重指数（BMI）18～28kg/m2（含），男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0 公斤;
4. 受试者（包括他们的伴侣）愿意从筛选到最后一次给药后的 6 个月内使用有效的避孕药具；
5. 研究者根据体格检查、生命体征检查、12导联心电图（ECG）检查和实验室检查等判断健康状况良好的受试者；

排除标准：

1. 过敏史，或对 DBPR108 的任何成分过敏；
2. 筛选前1年内有心血管、呼吸系统、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经系统疾病等严重疾病史；
3. 筛查时有低血糖或血糖异常史：空腹血糖<70 mg/dL（3.9 mmol/L）或>110 mg/dL（6.1 mmol/L）；
4. 受试者既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的手术（如胃大部切除术），或在研究期间有预定的手术；
5. 药物滥用史或尿液药物筛查在筛查时呈阳性；
6. 筛选前 3 个月内每天吸烟超过 5 支，或在研究期间不能停止使用含尼古丁产品；
7. 筛选前 3 个月内经常饮酒超过 15 克/天（女性）或 25 克/天（男性）（15 克 ≈ 450 毫升啤酒，或 50 毫升烈酒，或 150 毫升葡萄酒），或服用任何产品服药前48小时内饮酒，或酒精试验呈阳性；
8. 献血（或失血）≥400mL，或筛查前3个月内接受过血液制品输注；
9. 食用葡萄柚汁、富含甲基黄嘌呤的食物或饮料（如咖啡、茶、可乐、巧克力、能量饮料），或有剧烈运动者，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄因素者，48岁以内h 给药前；
10. 在筛选前 2 周内使用过任何处方药、非处方药（扑热息痛和某些鼻腔喷雾剂除外）或草药；
11. 有特殊饮食要求，不能食用学习餐；
12. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人体免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体阳性者；
13. 在筛选前 3 个月内参加任何其他临床试验（以实施者为准）；
14. 在筛选前 4 周内接种过疫苗或在研究期间已计划接种疫苗；
15. 孕妇/哺乳期妇女，或筛查时血液妊娠试验呈阳性的妇女；
16. 因其他原因经研究者决定不适合本研究。