健康な男性被験者における[14C]-ジャクチニブのADME研究

包含基準:

• 18歳から45歳までの健康な中国人男性。
• -体重≧50.0kg、ボディマス指数（BMI）が19〜26kg / m2（包括的）;
• インフォームド コンセント フォームに署名します。
• 参加者は治験責任医師とうまくコミュニケーションが取れ、プロセスに従って治験を完了することができます。

除外基準:

• 身体検査、バイタル サイン、定期検査、12 誘導心電図、胸部 X 線、腹部 B 超音波などに異常があり、臨床的に重要です。
• B型肝炎表面抗原またはE抗原、C型肝炎抗体、HIV抗体、または梅毒トレポネマ抗体が陽性。
• -スクリーニング前の14日以内の処方薬または市販薬、ビタミン製品、ヘルスケア薬、または漢方薬の使用。
• -スクリーニング前3か月以内に臨床試験に参加し、被験薬または医療機器を使用した参加者。
• -循環器、内分泌、神経、消化器、泌尿器、または血液、免疫、精神、および代謝疾患を含むがこれらに限定されない、臨床的に深刻な病気または状態の病歴、研究者は研究の結果に影響を与える可能性が高いと考えています.
• 心不全、狭心症、心筋梗塞、臨床的に重大な不整脈などの心疾患を有する参加者。
• -大手術を受けた参加者、またはその外科的切開がスクリーニング期間前の6か月以内に完全に治癒しなかった参加者;大手術には、重大な出血リスクのある手術、長時間の全身麻酔、開腹生検、または重大な外傷が含まれますが、これらに限定されません。
• スクリーニング前6ヶ月以内に腹部瘻、消化管穿孔または腹部膿瘍が発生した。
• 便に定期的な/出血を伴う痔核または肛門周囲疾患;過敏性腸症候群や炎症性腸疾患などの胃腸障害のある患者は、研究者によって決定されたように、薬物吸収の影響を受ける可能性があります.
• 常習的な便秘または下痢。
• スクリーニング期間前の6か月間の大量飲酒または定期的な飲酒、またはスクリーニング期間中のアルコール呼気検査の結果が20 mg / dL以上。
• スクリーニング期間前の 3 か月間で 1 日平均 5 本以上のタバコを吸っていた、またはニコチン含有製品を習慣的に使用しており、テスト期間中に禁煙できなかった参加者。
• -スクリーニング期間の3か月前の薬物乱用またはソフトドラッグ（マリファナなど）の使用、またはスクリーニング期間の1年前のハードドラッグ（コカイン、アンフェタミン、フェニルシクロヘキシジンなど）の使用、またはスクリーニング陽性の尿薬物乱用（薬物）検査について。
• グレープフルーツジュースの習慣的な摂取、またはお茶、コーヒー、および/またはカフェイン入り飲料の過剰摂取、および研究期間中の断酒の失敗。
• 針や血液が失神した経験のある参加者は、採血が困難であるか、採血のための静脈穿刺に耐えられません。
• 放射能への長期被ばくを必要とする条件に従事する労働者;または、試験前 1 年以内に重大な放射線被ばく（胸部/腹部 CT が 2 回以上、またはその他の種類の X 線検査が 3 回以上）があるか、または放射性医薬品表示試験に参加したことがある。
• 試用期間中および最終使用後1年以内に家族計画を立てている、または被験者とその配偶者が試用期間中および最終使用後1年以内に厳格な避妊措置を講じることに同意しない。
• スクリーニング期間前3ヶ月以内に400mLまでの採血または献血を行った参加者、または輸血を受けた参加者、または本検査終了後3ヶ月以内に献血を予定している参加者。
• 研究者が決定したように、被験者には研究に適さない他の要因があります。