陽子線治療医療登録
2021年11月25日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
ナバーラ大学陽子線治療ユニットは、患者に提供された完全な放射線量測定、ベースライン臨床データ、疾患、毒性、生活の質の結果を把握するためのレジストリを確立しています。
目標は、処方されたパラメータであり、陽子線治療ユニットで治療を受けたすべての患者を登録簿に登録し、今後の治療結果の分析を可能にして、どの患者が陽子線の使用から恩恵を受けることができるかを理解することを支援することである。
調査の概要
詳細な説明
陽子線ベースの放射線療法には、標準的な光子ベースの体外ビーム放射線療法よりも線量測定上の大きな利点がありますが、コストは高くなります。
しかし、線量分布が改善されたとしても、臨床上の利点は一般的には特定されない可能性があります。
大規模な評価では、個別化/精密医療の時代において、臨床上の利益に対する医薬品登録研究における線量測定上の利益の影響が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Felipe A Calvo
- 電話番号：7478 +34913532920
- メール：fcalvom@unav.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：UCEC UCEC
- メール：eecc@unav.es
研究場所
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Madrid、スペイン、28027
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra
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コンタクト：
- Felipe A Calvo
- 電話番号：7478 +34913531920
- メール：fcalvom@uanv.es
-
主任研究者：
- Jose Javier Aristu
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主任研究者：
- Felipe A Calvo
-
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Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra
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コンタクト：
- Felipe A Calvo
- 電話番号：+34948255400
- メール：fcalvom@unav.es
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
陽子線治療を受けるがん患者
説明
包含基準:
- 陽子線センターで治療を受けたすべての患者
除外基準:
- 包含基準で提供されるもの以外のもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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陽子線治療を受けているがん患者
陽子線治療を受けているがん患者、疾患や毒性の結果を解明するために陽子線治療を受けているがん患者の登録。
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陽子線治療を受けるがん患者の登録。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結果の尺度
時間枠：20年
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臨床転帰は、画像、血液検査、病理および臨床レポートを含む電子カルテから取得されます。
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2030年4月1日
研究の完了 (予想される)
2050年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。