Registro Médico de Terapia de Protones
25 de noviembre de 2021 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
La Unidad de Protonterapia de Clínica Universidad de Navarra está estableciendo un registro para capturar la dosimetría de radiación completa entregada al paciente, datos clínicos basales y resultados de enfermedad, toxicidad y calidad de vida.
Los objetivos son parámetros prescritos y que todos los pacientes tratados en la unidad de terapia de protones se incluyan en el registro para permitir el análisis futuro de los resultados del tratamiento para ayudar a comprender qué pacientes pueden beneficiarse del uso de protones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radioterapia basada en protones tiene ventajas dosimétricas considerables sobre la radioterapia de haz externo estándar basada en fotones, con un costo mayor.
Ahora, las ventajas clínicas, sin embargo, pueden no identificarse en general, incluso con las distribuciones de dosis mejoradas.
En una evaluación a gran escala, en el tiempo de la medicina personalizada/de precisión, el impacto del beneficio dosimétrico en los estudios de registro de medicamentos de beneficio clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Felipe A Calvo
- Número de teléfono: 7478 +34913532920
- Correo electrónico: fcalvom@unav.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: UCEC UCEC
- Correo electrónico: eecc@unav.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contacto:
- Felipe A Calvo
- Número de teléfono: 7478 +34913531920
- Correo electrónico: fcalvom@uanv.es
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Investigador principal:
- Jose Javier Aristu
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Investigador principal:
- Felipe A Calvo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31008
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contacto:
- Felipe A Calvo
- Número de teléfono: +34948255400
- Correo electrónico: fcalvom@unav.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer con terapia de protones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados en el centro de protones.
Criterio de exclusión:
- Todo lo que no sea lo que se proporciona en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer que reciben radioterapia con protones
Pacientes con cáncer que reciben radioterapia con protones, Registro de pacientes con cáncer que reciben radioterapia con protones para romper la enfermedad y los resultados de toxicidad.
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Registro de pacientes oncológicos que reciben radioterapia con protones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado
Periodo de tiempo: 20 años
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Los resultados clínicos se obtendrán de un gráfico electrónico que incluye: imágenes, análisis de sangre, patología e informes clínicos.
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Proton
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .