Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařský registr protonové terapie

25. listopadu 2021 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Clínica Universidad de Navarra Proton Therapy Unit zřizuje registr pro zachycení úplné radiační dozimetrie dodané pacientovi, výchozích klinických dat a výsledků onemocnění, toxicity a kvality života. Cílem jsou předepsané parametry a zařazení všech pacientů léčených na jednotce protonové terapie do registru, aby bylo možné v budoucnu analyzovat výsledky léčby, což pomůže pochopit, kteří pacienti mohou mít prospěch z použití protonů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiační terapie na bázi protonů má značné dozimetrické výhody oproti standardní radioterapii externím zářením na bázi fotonů se zvýšenými náklady. Klinické výhody však nelze obecně identifikovat, a to ani se zlepšenými distribucemi dávek. V rozsáhlém hodnocení, v době personalizované/přesné medicíny, dopad dozimetrického přínosu v registračních studiích klinických přínosů léčiv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Felipe A Calvo
  • Telefonní číslo: 7478 +34913532920
  • E-mail: fcalvom@unav.es

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Felipe A Calvo
          • Telefonní číslo: 7478 +34913531920
          • E-mail: fcalvom@uanv.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Javier Aristu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felipe A Calvo
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou s protonovou terapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti léčení v protonovém centru

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné než to, co je uvedeno v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou, kteří dostávají protonovou radiační terapii
Pacienti s rakovinou, kteří dostávají protonovou radiační terapii, Registr pacientů s rakovinou, kteří podstupují protonovou radiační terapii za účelem poškození nemoci a výsledků toxicity.
Záření: Jiné: Registr
Registr pacientů s rakovinou, kteří dostávají protonovou radiační terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledku
Časové okno: 20 let
Klinické výsledky budou získány z elektronické tabulky včetně: snímků, krevních testů, patologie a klinických zpráv
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Proton

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit