Медицинский регистр протонной терапии
25 ноября 2021 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Отделение протонной терапии Clínica Universidad de Navarra создает реестр для регистрации полной дозиметрии облучения, доставленной пациенту, исходных клинических данных, результатов заболевания, токсичности и качества жизни.
Целями являются предписанные параметры и включение всех пациентов, получающих лечение в отделении протонной терапии, в реестр, чтобы в будущем можно было анализировать результаты лечения, чтобы помочь понять, какие пациенты могут получить пользу от использования протонов.
Обзор исследования
Подробное описание
Лучевая терапия на основе протонов имеет значительные дозиметрические преимущества по сравнению со стандартной дистанционной лучевой терапией на основе фотонов при более высокой стоимости.
Теперь клинические преимущества, однако, могут быть не выявлены в целом, даже при улучшенном распределении доз.
В крупномасштабной оценке, во времена персонализированной/прецизионной медицины, влияние дозиметрической пользы на клинические исследования по регистрации лекарственных средств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Felipe A Calvo
- Номер телефона: 7478 +34913532920
- Электронная почта: fcalvom@unav.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: UCEC UCEC
- Электронная почта: eecc@unav.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra
-
Контакт:
- Felipe A Calvo
- Номер телефона: 7478 +34913531920
- Электронная почта: fcalvom@uanv.es
-
Главный следователь:
- Jose Javier Aristu
-
Главный следователь:
- Felipe A Calvo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra
-
Контакт:
- Felipe A Calvo
- Номер телефона: +34948255400
- Электронная почта: fcalvom@unav.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические больные с протонной терапией
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, пролеченные в протонном центре
Критерий исключения:
- Любое, кроме того, что указано в критериях включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком, получающие протонную лучевую терапию
Онкологические больные, получающие протонную лучевую терапию, Реестр онкологических больных, получающих протонную лучевую терапию для устранения последствий заболевания и токсичности.
|
Регистр онкологических больных, получающих протонную лучевую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результата
Временное ограничение: 20 лет
|
Клинические результаты будут получены из электронной карты, включая: изображения, анализ крови, патологию и клинические отчеты.
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Proton
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак, связанный с терапией
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет