Registro Médico de Terapia de Prótons
25 de novembro de 2021 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
A Unidade de Terapia de Prótons da Clínica Universidad de Navarra está estabelecendo um registro para capturar toda a dosimetria de radiação fornecida ao paciente, dados clínicos basais e resultados de doença, toxicidade e qualidade de vida.
Os objetivos são os parâmetros prescritos e ter todos os pacientes tratados na unidade de terapia de prótons a serem incluídos no registro para permitir uma análise futura dos resultados do tratamento para auxiliar no entendimento de quais pacientes podem se beneficiar do uso de prótons.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de radiação baseada em prótons tem vantagens dosimétricas consideráveis sobre a terapia de radiação de feixe externo baseada em fótons padrão, com um custo aumentado.
Agora, as vantagens clínicas, no entanto, podem não ser identificadas em geral, mesmo com as distribuições de dose melhoradas.
Em uma avaliação em larga escala, em tempo de medicina personalizada/de precisão, o impacto do benefício dosimétrico em estudos de registro de medicamentos de benefício clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Felipe A Calvo
- Número de telefone: 7478 +34913532920
- E-mail: fcalvom@unav.es
Estude backup de contato
- Nome: UCEC UCEC
- E-mail: eecc@unav.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contato:
- Felipe A Calvo
- Número de telefone: 7478 +34913531920
- E-mail: fcalvom@uanv.es
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Investigador principal:
- Jose Javier Aristu
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Investigador principal:
- Felipe A Calvo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contato:
- Felipe A Calvo
- Número de telefone: +34948255400
- E-mail: fcalvom@unav.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer com terapia de prótons
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados no centro de prótons
Critério de exclusão:
- Qualquer outro que não seja fornecido nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer recebendo radioterapia de prótons
Pacientes com câncer recebendo radioterapia de prótons, Registro de pacientes com câncer que recebem radioterapia de prótons para resultados de doenças e toxicidade.
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Registro de pacientes com câncer que recebem radioterapia de prótons.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de resultado
Prazo: 20 anos
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Os resultados clínicos serão obtidos a partir de prontuário eletrônico, incluindo: imagens, exame de sangue, patologia e relatórios clínicos
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Proton
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .