Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protonterapi medisinsk register

25. november 2021 oppdatert av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Clínica Universidad de Navarra Proton Therapy Unit etablerer et register for å fange opp den fulle strålingsdosimetrien levert til pasienten, kliniske baselinedata og utfall av sykdom, toksisitet og livskvalitet. Målene er parametere som er foreskrevet og at alle pasienter som behandles ved protonbehandlingsenheten skal inkluderes i registeret for å muliggjøre fremtidig analyse av behandlingsresultater for å hjelpe til med å forstå hvilke pasienter som kan ha nytte av bruk av protoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protonbasert strålebehandling har betydelige dosimetriske fordeler i forhold til standard fotonbasert ekstern strålebehandling, med økte kostnader. Nå kan de kliniske fordelene imidlertid ikke identifiseres generelt, selv med de forbedrede dosefordelingene. I en storstilt evaluering, i tid med personlig/presisjonsmedisin, virkningen av dosimetriske fordeler i klinisk nyttemedisinregistreringsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Felipe A Calvo
  • Telefonnummer: 7478 +34913532920
  • E-post: fcalvom@unav.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Javier Aristu
        • Hovedetterforsker:
          • Felipe A Calvo
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter med protonterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter behandlet ved protonsenteret

Ekskluderingskriterier:

  • Alt annet enn det som er angitt i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftpasienter som får protonstrålebehandling
Kreftpasienter som mottar protonstrålebehandling, Register over kreftpasienter som mottar protonstrålebehandling for å knekke sykdom og toksisitetsutfall.
Stråling: Annet: Register
Register over kreftpasienter som får protonstrålebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfallsmål
Tidsramme: 20 år
Kliniske utfall vil bli hentet fra elektronisk diagram, inkludert: bilder, blodprøver, patologi og kliniske rapporter
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Proton

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere