Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medisch register protontherapie

25 november 2021 bijgewerkt door: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Clínica Universidad de Navarra Proton Therapy Unit is bezig met het opzetten van een register om de volledige stralingsdosimetrie die aan de patiënt wordt geleverd, de klinische basisgegevens en de resultaten op het gebied van ziekte, toxiciteit en kwaliteit van leven vast te leggen. De doelstellingen zijn voorgeschreven parameters en om alle patiënten die op de protonentherapie-eenheid worden behandeld, op te nemen in het register om toekomstige analyse van behandelingsresultaten mogelijk te maken om te helpen begrijpen welke patiënten baat kunnen hebben bij het gebruik van protonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op protonen gebaseerde bestralingstherapie heeft aanzienlijke dosimetrische voordelen ten opzichte van de standaard op fotonen gebaseerde externe bestralingstherapie, met hogere kosten. Nu kunnen de klinische voordelen echter in het algemeen niet worden geïdentificeerd, zelfs niet met de verbeterde dosisverdelingen. In een grootschalige evaluatie, in de tijd van gepersonaliseerde/precisiegeneeskunde, de impact van dosimetrische voordelen in klinische onderzoeken naar de registratie van medicijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Felipe A Calvo
  • Telefoonnummer: 7478 +34913532920
  • E-mail: fcalvom@unav.es

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28027
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Javier Aristu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Felipe A Calvo
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten met protontherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten behandeld in het protonencentrum

Uitsluitingscriteria:

  • Elk ander dan wat wordt geleverd in de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten die protonenbestraling krijgen
Kankerpatiënten die protonenbestraling krijgen, register van kankerpatiënten die protonenbestraling krijgen om ziekte- en toxiciteitsresultaten te kraken.
Straling: Overig: register
Registratie van kankerpatiënten die protonenbestraling krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstmaat
Tijdsspanne: 20 jaar
Klinische resultaten worden verkregen uit elektronische grafieken, waaronder: afbeeldingen, bloedtesten, pathologie en klinische rapporten
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Proton

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren