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양성자 치료 의료 레지스트리

Clínica Universidad de Navarra Proton Therapy Unit은 환자에게 전달된 전체 방사선 선량 측정, 기준 임상 데이터, 질병, 독성 및 삶의 질 결과를 캡처하기 위한 레지스트리를 구축하고 있습니다. 목표는 처방된 매개변수이며 양성자 치료 장치에서 치료받은 모든 환자를 레지스트리에 포함시켜 양성자 사용으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 이해하는 데 도움이 되는 치료 결과의 향후 분석을 가능하게 하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

양성자 기반 방사선 요법은 비용 증가와 함께 표준 광자 기반 외부 빔 방사선 요법에 비해 상당한 선량 측정 이점이 있습니다. 그러나 지금은 개선된 선량 분포에도 불구하고 일반적으로 임상적 이점이 확인되지 않을 수 있습니다. 대규모 평가에서 개인화/정밀 의학 시대에 선량 측정 혜택이 임상 혜택 의약품 등록 연구에 미치는 영향.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Felipe A Calvo
  • 전화번호: 7478 +34913532920
  • 이메일: fcalvom@unav.es

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28027
        • 모병
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 연락하다:
          • Felipe A Calvo
          • 전화번호: 7478 +34913531920
          • 이메일: fcalvom@uanv.es
        • 수석 연구원:
          • Jose Javier Aristu
        • 수석 연구원:
          • Felipe A Calvo
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • 모병
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성자 치료를 받는 암 환자

설명

포함 기준:

  • 양성자 센터에서 치료받는 모든 환자

제외 기준:

  • 포함 기준에 제공된 것 이외의 모든 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성자 방사선 치료를 받는 암 환자
양성자 방사선 요법을 받는 암 환자, 질병 및 독성 결과를 해독하기 위해 양성자 방사선 요법을 받는 암 환자의 등록부.
양성자 방사선 치료를 받는 암 환자의 등록부.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 측정
기간: 20 년
임상 결과는 이미지, 혈액 검사, 병리학 및 임상 보고서를 포함한 전자 차트에서 얻을 수 있습니다.
20 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2050년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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