Registre médical de protonthérapie
25 novembre 2021 mis à jour par: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
L'unité de protonthérapie de la Clínica Universidad de Navarra est en train d'établir un registre pour capturer la dosimétrie complète des rayonnements fournie au patient, les données cliniques de base et les résultats sur la maladie, la toxicité et la qualité de vie.
Les objectifs sont des paramètres prescrits et d'avoir tous les patients traités à l'unité de protonthérapie à inclure dans le registre pour permettre une analyse future des résultats du traitement afin d'aider à comprendre quels patients peuvent bénéficier de l'utilisation des protons.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiothérapie à base de protons présente des avantages dosimétriques considérables par rapport à la radiothérapie par faisceau externe à base de photons standard, avec un coût accru.
Maintenant, les avantages cliniques, cependant, peuvent ne pas être identifiés en général, même avec les distributions de dose améliorées.
Dans une évaluation à grande échelle, à l'heure de la médecine personnalisée/de précision, l'impact du bénéfice dosimétrique dans les études d'enregistrement des médicaments sur le bénéfice clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felipe A Calvo
- Numéro de téléphone: 7478 +34913532920
- E-mail: fcalvom@unav.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: UCEC UCEC
- E-mail: eecc@unav.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28027
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
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Contact:
- Felipe A Calvo
- Numéro de téléphone: 7478 +34913531920
- E-mail: fcalvom@uanv.es
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Chercheur principal:
- Jose Javier Aristu
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Chercheur principal:
- Felipe A Calvo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
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Contact:
- Felipe A Calvo
- Numéro de téléphone: +34948255400
- E-mail: fcalvom@unav.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux sous protonthérapie
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités au centre proton
Critère d'exclusion:
- Tout autre que ce qui est fourni dans les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients cancéreux recevant une radiothérapie par protons
Patients cancéreux recevant une radiothérapie protonique, Registre des patients cancéreux qui reçoivent une radiothérapie protonique pour fissurer les résultats de la maladie et de la toxicité.
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Registre des patients cancéreux recevant une radiothérapie par protons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du résultat
Délai: 20 ans
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Les résultats cliniques seront obtenus à partir d'un dossier électronique comprenant : des images, des analyses de sang, des pathologies et des rapports cliniques
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proton
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .