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Registro medico della terapia protonica

25 novembre 2021 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Clínica Universidad de Navarra Proton Therapy Unit sta istituendo un registro per acquisire la dosimetria completa delle radiazioni consegnata al paziente, i dati clinici di base e gli esiti di malattia, tossicità e qualità della vita. Gli obiettivi sono i parametri prescritti e l'inclusione nel registro di tutti i pazienti trattati presso l'unità di terapia protonica per consentire l'analisi futura dei risultati del trattamento per aiutare a comprendere quali pazienti possono trarre beneficio dall'uso dei protoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radioterapia a base di protoni presenta notevoli vantaggi dosimetrici rispetto alla radioterapia a fasci esterni standard a base di fotoni, con un costo maggiore. Ora, i vantaggi clinici, tuttavia, potrebbero non essere identificati in generale, anche con le migliori distribuzioni della dose. In una valutazione su larga scala, al tempo della medicina personalizzata/di precisione, l'impatto del vantaggio dosimetrico negli studi di registrazione dei farmaci a beneficio clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Felipe A Calvo
  • Numero di telefono: 7478 +34913532920
  • Email: fcalvom@unav.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
          • Felipe A Calvo
          • Numero di telefono: 7478 +34913531920
          • Email: fcalvom@uanv.es
        • Investigatore principale:
          • Jose Javier Aristu
        • Investigatore principale:
          • Felipe A Calvo
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici con terapia protonica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti curati presso il centro protonico

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro rispetto a quanto fornito nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti oncologici sottoposti a radioterapia protonica
Pazienti oncologici che ricevono radioterapia protonica, Registro dei malati di cancro che ricevono radioterapia protonica per decifrare la malattia e gli esiti di tossicità.
Radiazione: Altro: Registro
Registro dei malati di cancro che ricevono radioterapia protonica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del risultato
Lasso di tempo: 20 anni
I risultati clinici saranno ottenuti dalla cartella elettronica che include: immagini, analisi del sangue, patologia e referti clinici
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Proton

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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