Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protonterapi medicinsk register

25. november 2021 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Clínica Universidad de Navarra Proton Therapy Unit etablerer et register til at fange den fulde strålingsdosimetri leveret til patienten, kliniske baseline data og sygdom, toksicitet og livskvalitetsresultater. Målene er parametre, der er ordineret og at få alle patienter behandlet på protonterapienheden med i registret for at muliggøre fremtidige analyser af behandlingsresultater for at hjælpe med at forstå, hvilke patienter der kan drage fordel af brugen af ​​protoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protonbaseret strålebehandling har betydelige dosimetriske fordele i forhold til standard fotonbaseret ekstern strålebehandling med øgede omkostninger. Nu kan de kliniske fordele imidlertid ikke identificeres generelt, selv med de forbedrede dosisfordelinger. I en storstilet evaluering, i tid med personlig/præcisionsmedicin, virkningen af ​​dosimetriske fordele i kliniske fordelsmedicinregistreringsstudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Felipe A Calvo
  • Telefonnummer: 7478 +34913532920
  • E-mail: fcalvom@unav.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Javier Aristu
        • Ledende efterforsker:
          • Felipe A Calvo
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter med protonterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet på protoncentret

Ekskluderingskriterier:

  • Alt andet end det, der er angivet i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter, der modtager protonstrålebehandling
Kræftpatienter, der modtager protonstrålebehandling, Register over cancerpatienter, der modtager protonstrålebehandling for at knække sygdoms- og toksicitetsudfald.
Stråling: Andet: Register
Register over kræftpatienter, der modtager protonstrålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatmål
Tidsramme: 20 år
Kliniske resultater vil blive opnået fra elektronisk diagram, herunder: billeder, blodprøver, patologi og kliniske rapporter
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Proton

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner