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Medizinisches Register für Protonentherapie

25. November 2021 aktualisiert von: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Die Protonentherapie-Abteilung der Clínica Universidad de Navarra richtet ein Register ein, um die gesamte dem Patienten zugeführte Strahlungsdosimetrie, klinische Basisdaten sowie Krankheits-, Toxizitäts- und Lebensqualitätsergebnisse zu erfassen. Die Ziele sind vorgeschriebene Parameter und die Aufnahme aller in der Protonentherapieeinheit behandelten Patienten in das Register, um eine zukünftige Analyse der Behandlungsergebnisse zu ermöglichen und so zu verstehen, welche Patienten von der Verwendung von Protonen profitieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die protonenbasierte Strahlentherapie bietet erhebliche dosimetrische Vorteile gegenüber der standardmäßigen photonenbasierten externen Strahlentherapie, ist jedoch mit höheren Kosten verbunden. Allerdings sind die klinischen Vorteile trotz der verbesserten Dosisverteilungen möglicherweise nicht allgemein erkennbar. In einer groß angelegten Evaluierung wurden im Zeitalter der personalisierten/Präzisionsmedizin die Auswirkungen des dosimetrischen Nutzens in Studien zur klinischen Nutzenregistrierung von Medikamenten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Felipe A Calvo
  • Telefonnummer: 7478 +34913532920
  • E-Mail: fcalvom@unav.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Javier Aristu
        • Hauptermittler:
          • Felipe A Calvo
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten mit Protonentherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle im Protonenzentrum behandelten Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Alles andere als das, was in den Einschlusskriterien angegeben ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten, die eine Protonenbestrahlungstherapie erhalten
Krebspatienten, die eine Protonenbestrahlungstherapie erhalten, Register von Krebspatienten, die eine Protonenbestrahlungstherapie erhalten, um Krankheits- und Toxizitätsergebnisse zu beheben.
Strahlung: Sonstiges: Register
Register von Krebspatienten, die eine Protonenbestrahlungstherapie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnismessung
Zeitfenster: 20 Jahre
Klinische Ergebnisse werden aus elektronischen Diagrammen ermittelt, darunter: Bilder, Blutuntersuchungen, Pathologie und klinische Berichte
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Proton

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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