Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr medyczny terapii protonowej

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Jednostka Terapii Protonowej Clínica Universidad de Navarra tworzy rejestr w celu rejestrowania pełnej dawki promieniowania dostarczonej pacjentowi, podstawowych danych klinicznych oraz wyników dotyczących choroby, toksyczności i jakości życia. Celem są przepisane parametry i włączenie wszystkich pacjentów leczonych na oddziale terapii protonowej do rejestru, aby umożliwić przyszłą analizę wyników leczenia, aby pomóc w zrozumieniu, którzy pacjenci mogą odnieść korzyści z zastosowania protonów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radioterapia oparta na protonach ma znaczne zalety dozymetryczne w porównaniu ze standardową radioterapią wiązką zewnętrzną opartą na fotonach, przy zwiększonych kosztach. Teraz jednak korzyści kliniczne mogą nie być ogólnie zidentyfikowane, nawet przy ulepszonym rozkładzie dawek. W zakrojonej na szeroką skalę ewaluacji, w czasach medycyny spersonalizowanej/precyzyjnej, wpływ korzyści dozymetrycznych na badania rejestracyjne leków na korzyść kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Felipe A Calvo
  • Numer telefonu: 7478 +34913532920
  • E-mail: fcalvom@unav.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Javier Aristu
        • Główny śledczy:
          • Felipe A Calvo
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka z terapią protonową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni w ośrodku protonowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne niż podane w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem otrzymujący radioterapię protonową
Pacjenci z rakiem otrzymujący radioterapię protonową, Rejestr pacjentów z rakiem, którzy otrzymują radioterapię protonową w celu złamania choroby i wyników toksyczności.
Promieniowanie: Inne: Rejestr
Rejestr pacjentów z rakiem, którzy otrzymują radioterapię protonową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wyniku
Ramy czasowe: 20 lat
Wyniki kliniczne będą uzyskiwane z elektronicznego wykresu zawierającego: obrazy, badanie krwi, patologię i raporty kliniczne
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Proton

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj