- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05151952
Proton Therapy Medical Registry
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Clínica Universidad de Navarra Proton Therapy Unit on perustamassa rekisteriä potilaalle toimitetun täydellisen säteilyannoksen, kliinisen perustiedot sekä sairauden, toksisuuden ja elämänlaadun tulosten tallentamiseksi.
Tavoitteena on määrätyt parametrit ja saada kaikki protonihoitoyksikössä hoidettavat potilaat kirjautumaan rekisteriin, jotta hoitotuloksia voidaan analysoida tulevaisuudessa, mikä auttaa ymmärtämään, mitkä potilaat voivat hyötyä protonien käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Protonipohjaisella sädehoidolla on huomattavia dosimetrisiä etuja verrattuna tavanomaiseen fotonipohjaiseen ulkoiseen sädehoitoon korkeammalla hinnalla.
Nyt kliinisiä etuja ei kuitenkaan välttämättä tunnisteta yleisesti, vaikka annosjakaumat olisivat parantuneet.
Laajamittaisessa arvioinnissa yksilöllisen/tarkkuuslääketieteen aikana dosimetrisen hyödyn vaikutus kliinisen hyödyn lääkerekisteröintitutkimuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felipe A Calvo
- Puhelinnumero: 7478 +34913532920
- Sähköposti: fcalvom@unav.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: UCEC UCEC
- Sähköposti: eecc@unav.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe A Calvo
- Puhelinnumero: 7478 +34913531920
- Sähköposti: fcalvom@uanv.es
-
Päätutkija:
- Jose Javier Aristu
-
Päätutkija:
- Felipe A Calvo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe A Calvo
- Puhelinnumero: +34948255400
- Sähköposti: fcalvom@unav.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Protonihoitoa saavat syöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat hoidettiin protonikeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu kuin sisällyttämisperusteissa mainittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Protonisädehoitoa saavat syöpäpotilaat
Protonisädehoitoa saavat syöpäpotilaat, rekisteri syöpäpotilaista, jotka saavat protonisädehoitoa sairauden ja myrkyllisyyden seurausten korjaamiseksi.
|
Protonisädehoitoa saavien syöpäpotilaiden rekisteri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos Mesure
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kliiniset tulokset saadaan sähköisestä kaaviosta, mukaan lukien kuvat, verikoe, patologia ja kliiniset raportit
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Proton
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .