慢性骨髄性白血病におけるチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）停止の転帰予測における FLOR3 遺伝子多型 (NTU-CML-001)
2021年12月13日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
慢性骨髄性白血病におけるTKI停止の転帰予測におけるFLOR3遺伝子多型の多施設前向きコホート研究
BCR-ABL1 チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) を使用して安定した深部分子反応 (DMR) を達成した慢性期の慢性骨髄性白血病 (CML-CP) 患者にとって、TKI 中止後の無治療寛解 (TFR) は新たな目標です。 .
しかし、約半数の患者が TKI の中止後に再発しました。
TKI 中止の結果を予測するための明確な検査はありません。
研究者は、FLOR3 SNP rs139130389 と TKI 中止の結果との関係を研究することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、FOLR3 SNP rs139130389 を検出し、患者の治療反応、寛解時間、TKI 耐性、および TKI 中止の結果との相関関係を確立することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hong Liu, Doctorate
- 電話番号：+8613951300660
- メール：hongliu63@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lu Zhou, Doctorate
- 電話番号：18761720268
- メール：xueyezhoulu2007@sina.com
研究場所
-
-
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Nantong、中国
- 募集
- Affliated Hospital of Nantong University
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コンタクト：
- Lu Zhou, Doctorate
- 電話番号：18761720268
- メール：xueyezhoulu2007@sina.com
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コンタクト：
- Hong N Liu, Doctorate
- 電話番号：+8613951300660
- メール：hongliu63@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名します
- 18歳以上、男女問わず
- 患者はCMLの慢性期と診断された。
- ECoG スコア 0-2
- TKI 治療を 4 年以上受け、MR4 または mr4.5 を 3 年以上継続して取得する。
- 被験者は、研究スキームの要件を完全に理解し、遵守し、計画どおりに研究を完了する意思があります。
説明
包含基準:
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名します
- 18歳以上、男女問わず
- 患者はCMLの慢性期と診断された。
- ECoG スコア 0-2
- TKI 治療を 4 年以上受け、MR4 または mr4.5 を 3 年以上継続して取得する。
- 被験者は、研究スキームの要件を完全に理解し、遵守し、計画どおりに研究を完了する意思があります。
除外基準:
NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無治療の寛解または再発
時間枠：1年
|
患者が薬物中止の 1 年後に寛解または再発したかどうかを観察します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hong Liu, Doctorate、Affiliated Hospital of Nantong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月29日
最初の投稿 (実際)
2021年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。