Полиморфизм гена FLOR3 в прогнозировании результатов лечения ингибитором тирозинкиназы (TKI) при хроническом миелоидном лейкозе (NTU-CML-001)
13 декабря 2021 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Многоцентровое проспективное когортное исследование полиморфизма гена FLOR3 в прогнозировании исходов ИТК-остановки при хроническом миелоидном лейкозе
Для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХП), которые достигли стабильного глубокого молекулярного ответа (ГМР) с помощью ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) BCR-ABL1, ремиссия без лечения (СКР) после прекращения ИТК является новой целью. .
Однако примерно у половины пациентов после отмены ИТК возник рецидив.
Не существует определенных исследований, позволяющих предсказать исход отмены ИТК.
Исследователи стремятся изучить взаимосвязь между FLOR3 SNP rs139130389 и исходом отмены ИТК.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи стремятся обнаружить FOLR3 SNP rs139130389 и установить его корреляцию с реакцией пациентов на лечение, временем ремиссии, резистентностью к ИТК и исходом прекращения ИТК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hong Liu, Doctorate
- Номер телефона: +8613951300660
- Электронная почта: hongliu63@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lu Zhou, Doctorate
- Номер телефона: 18761720268
- Электронная почта: xueyezhoulu2007@sina.com
Места учебы
-
-
-
Nantong, Китай
- Рекрутинг
- Affliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Lu Zhou, Doctorate
- Номер телефона: 18761720268
- Электронная почта: xueyezhoulu2007@sina.com
-
Контакт:
- Hong N Liu, Doctorate
- Номер телефона: +8613951300660
- Электронная почта: hongliu63@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациент подписывает форму информированного согласия
- Возраст старше 18 лет, мужчина или женщина
- У больного диагностирована хроническая фаза ХМЛ.
- Оценка ЭКоГ 0-2
- Получайте лечение ИТК в течение не менее 4 лет и постоянно получайте MR4 или MR4,5 в течение не менее 3 лет.
- Субъекты полностью понимают и соблюдают требования схемы исследования и готовы завершить исследование в соответствии с планом.
Описание
Критерии включения:
- Пациент подписывает форму информированного согласия
- Возраст старше 18 лет, мужчина или женщина
- У больного диагностирована хроническая фаза ХМЛ.
- Оценка ЭКоГ 0-2
- Получайте лечение ИТК в течение не менее 4 лет и постоянно получайте MR4 или MR4,5 в течение не менее 3 лет.
- Субъекты полностью понимают и соблюдают требования схемы исследования и готовы завершить исследование в соответствии с планом.
Критерий исключения:
нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ремиссия или рецидив без лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдайте, были ли у пациентов ремиссия или рецидив через 1 год после отмены препарата.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHNTU-CML-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .