Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLOR3-geenipolymorfismi tyrosiinikinaasi-inhibiittorin (TKI) tulosten ennustamisessa kroonisen myelooisen leukemian lopettaminen (NTU-CML-001)

maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University

Monikeskustutkimus FLOR3-geenipolymorfismista TKI-pysähdyksen tulosten ennustamisessa kroonisessa myelooisessa leukemiassa

Potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa (CML-CP), jotka ovat saavuttaneet vakaan syvän molekyylivasteen (DMR) käyttämällä BCR-ABL1-tyrosiinikinaasin estäjiä (TKI), hoitoton remissio (TFR) TKI:n lopettamisen jälkeen on nouseva tavoite . Kuitenkin noin puolet potilaista uusiutui TKI-hoidon lopettamisen jälkeen. TKI:n lopettamisen lopputuloksen ennustamiseksi ei ole olemassa varmoja tutkimuksia. Tutkijat pyrkivät tutkimaan suhdetta FLOR3 SNP rs139130389:n ja TKI:n lopettamisen tuloksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät havaitsemaan FOLR3 SNP rs139130389:n ja määrittämään sen korrelaation potilaiden hoitovasteeseen, remissioaikaan, TKI-resistenssiin ja TKI-pysäytysten lopputulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hong Liu, Doctorate
  • Puhelinnumero: +8613951300660
  • Sähköposti: hongliu63@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Nantong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affliated Hospital of Nantong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong N Liu, Doctorate
          • Puhelinnumero: +8613951300660
          • Sähköposti: hongliu63@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  2. Yli 18-vuotias, mies tai nainen
  3. Potilaalla diagnosoitiin KML:n krooninen vaihe.
  4. EKG-pisteet 0-2
  5. Saat TKI-hoitoa vähintään 4 vuoden ajan ja MR4:n tai mr4.5:n jatkuvasti vähintään 3 vuoden ajan.
  6. Koehenkilöt ymmärtävät täysin tutkimussuunnitelman vaatimukset ja noudattavat niitä ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen suunnitellusti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  2. Yli 18-vuotias, mies tai nainen
  3. Potilaalla diagnosoitiin KML:n krooninen vaihe.
  4. EKG-pisteet 0-2
  5. Saat TKI-hoitoa vähintään 4 vuoden ajan ja MR4:n tai mr4.5:n jatkuvasti vähintään 3 vuoden ajan.
  6. Koehenkilöt ymmärtävät täysin tutkimussuunnitelman vaatimukset ja noudattavat niitä ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen suunnitellusti.

Poissulkemiskriteerit:

NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitovapaa remissio tai uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarkkaile, olivatko potilaat remissiossa vai relapsitilassa 1 vuoden kuluttua lääkkeen lopettamisesta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Nantong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hong Liu, Doctorate, Affiliated Hospital of Nantong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHNTU-CML-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa